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质量管理制度目录（器械零售）
序号
名称
序号
名称
制????度
1
质量方针和质量目标管理制度
2
医疗器械采购管理制度
3
医疗器械验收管理制度
4
医疗器械陈列、养护管理制度
5
医疗器械销售管理制度
6
医疗器械售后服务管理制度
7
医疗器械退、换货的管理管理制度
8
医疗器械记录和凭证管理制度
9
医疗器械收集和查询质量信息管理制度
10
医疗器械质量事故、质量投诉管理制度
11
医疗器械有效期管理制度
12
不合格医疗器械管理制度
13
医疗器械召回管理制度
14
设施设备维护及验证和校准的管理制度
15
环境卫生管理制度
16
人员健康管理制度
17
人员培训及考核管理制度
18
医疗器械不良反应报告的规定管理制度
19
医疗器械追溯的规定管理制度
岗位职责
1
企业负责人岗位职责
2
质量管理负责人岗位职责
3
门店店长岗位职责
4
医疗器械采购员岗位职责
5
医疗器械验收员岗位职责
6
营业员岗位职责
11
售后服务人员岗位职责
工作程序
1
质量文件管理程序
2
购进程序
3
验收程序
4
储存养护程序
5
销售程序
6
出库复核程序
7
运输工作程序
8
售后服务工作程序
9
销后退回程序
10
不合格品的确认及处理程序
11
不良事件报告工作程序
12
质量跟踪工作程序
13
产品召回工作程序
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