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操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰
2025年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A
卷附答案
单选题(共35题)
1、依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四
查”是指
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
【答案】D
2、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】D
3、在业务上接受质量管理机构的监督指导
A.特殊管理药品
B.对销后退回的药品
C.养护组或养护人员
D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
【答案】C
其身正,不令而行;其身不正,虽令不从。——《论语》
4、下列药品经营、使用行为,符合国家相关管理规定的是
A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物
B.乙药店以“凡购买3盒,附赠1盒”的方式促销抗菌药物
C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物
【答案】C
5、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿
制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳
入采购范围
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录,并在药品
说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用
C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应
当适当高于原研药
D.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政
策措施
【答案】C
6、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是
A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写
【答案】C
博学之,审问之,慎思之,明辨之,笃行之。——《礼记》
7、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于()
A.第二类精神药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品
【答案】D
8、开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药
品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为()。
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
【答案】D
9、非处方药目录的审批部门是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
【答案】A
10、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是()。
非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
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