YY 0790-2024血液灌流设备.pdf

ICS11.040.40

CCSC45

中华人民共和国医药行业标准

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YY07902024

代替—

YY07902010

血液灌流设备

Hemoerfusioneuiment

pqp

2024-09-29发布2027-10-15实施

国家药品监督管理局发布

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YY07902024

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………1

4.1设备正常工作条件…………………1

4.2流量控制……………2

4.3温度控制……………2

4.4压力监控系统………………………3

4.5防止空气注入………………………3

4.6系统稳定性…………………………3

4.7工作噪声……………3

4.8安全要求……………4

5试验方法…………………4

5.1试验工作条件………………………4

5.2流量控制试验………………………4

5.3温度控制试验………………………5

5.4压力监控系统试验…………………5

5.5防止空气注入试验…………………6

5.6系统稳定性试验……………………6

5.7工作噪声试验………………………7

5.8安全要求试验………………………7

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