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TOC\o1-3\h\z\u·药事资讯· 1
国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知 1
2023.08药品/耗材不良反应上报例数分类统计 4
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国家药监局批准拓培非格司亭注射液上市 5
1类新药“磷酸瑞格列汀片”获批上市 6
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《中国围手术期感染预防与管理指南》解读 8
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药物之间的相互作用 15
·药物警戒· 18
国家药品不良反应监测年度报告（2022年） 18
欧盟提醒医务人员关于氟喹诺酮类药物的使用限制 22
·药学科普· 26
除了“头孢”，还有哪些药物不可与酒精同服？ 26
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·药事资讯·
国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知
国药监药管[2023]22号
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委:
日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整林醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号)，将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂，下同)、叱仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂，下同)列人第二类精神药品目录，自2023年7月1日起行。结合醉药品和精神药品目录调整和药品上市等情况，现将有关事宜通知如下：
一、生产曲马多复方制剂、依他佐辛、呲仑帕奈的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行))的通知》(国食药监安[2005]528号)，向所在地省级药品监督管理部门申请办理相应品种的定点生产资格，并申报2023年度生产需用计划。自2023年7月1日起未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产曲马多复方制剂、依他佐辛和叱仑帕奈。
二、曲马多复方制剂、依他佐辛、呲仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。自2023年11月1日起，所生产出厂和进口的曲马多复方制剂、依他佐辛以及叱仑帕奈必领在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。
三、自2023年7月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈，原有库存产品登记造册报所在地承担药品监督管理职责的部门备案后，按规定售完为止。
四、自2023年7月1日起，医疗机构应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规规定使用曲马多复方制剂、依他佐辛单方制剂和吡仑帕奈单方制剂。
五、自2023年7月1日起，进出口曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈应当按照《药品管理法》规定取得进出口淮许证。
六、曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈药品上市许可持有人．药品生产经营企业和医疗机构应当严格执行《药品管理法》关于精神药品不得委托生产、不得在网络上销售的规定。
七、曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产经营
企业和医疗机构应当按照《药品管理法》等法律法规规定，建立并实施上述药品的追溯制度。
八．近期获批上市的盐酸艾司氣胺酮鼻喷雾剂，其进口、生产、经营和使用应当严格执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规规定的第一类精神药品管理要求，根据药品说明书仅限于医疗机构内使用。
各级药品监管部门和卫生健康部门应当依职责加强曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈、盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂生产、经营和使用的监督管理，督促有关单位严格执行上述规定，保证医疗需求，防止流人非法渠道。
来源：国家药监局国家卫生健康委
2023年5月22日
2023.08药品/耗材不良反应上报例数分类统计
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心血管内科一病区
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心血管内科三病区
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消化内科
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1
透析门诊
2
1
疼痛科
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手术室
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3
神经重症监护病区
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2
神经外科二病区
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神经内科四病区
2
1
神经内科三病区
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1
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康复医学科
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神经内科一病区
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