如何确定医学参考值范围-PPT.pptxVIP

大

家

好

如何确定医学参考值的范围

参

考

值

范

围

（又叫临床参考值范围或正常参考值范围

R等，源于临床医学中对疾病诊断和治疗

e

f的实际需要，重点放在个体求医者或病

e

r人，用于鉴别诊断、筛选病人、评价疗

e

n效与预后评估.

c

e

r

a

n

g

e）

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1.保证研究对象的同质性，如调查不同季，不同时

确间的正常人；限定条件，如晨起空腹，一日内某

定时间或某状态下，用回归分析校正某相关因素的

影响等；

参2.控制监测误差；

考3..判定分组，是否按地区、民族、性别和年龄等分

值组；

范4.适宜的样本例数；

5.合理确定单、双侧；

围6.选定适宜的百分范围；

应7.必要时确定可疑范围；

注8.结合资料分布，分别按单指标或多指标选用统计

意方法和估计界值。一般说，对于近似正态分布的

单指标资料，正态分布法与百分位数法结果相近

9.对新确定的参考值范围进行医学实践检验、诊断

试验评价。

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一1.单指标评价（称单指标法），确定参考

、值范围的方法有百分位数法、正态分布

选法和回归方程法（一个方程）等；

择.2.多指标综合评价（属多指标方法），确

适定参考值范围的方法有多指标百分位数

宜法和多指标正态分布法、组合指标法、

的两类指标组合指标法、多个回归方程法，

统观察结果可直接用于判断，可提供具体

计异常指标；

方3.用一至数个综合指标判别（属多指标方

法法），确定参考值范围的方法有方差方

程、多元容许区间值法和多维标度法。

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一

、需要指出的是，用单指标方法确定多指

选标参考值范围，会扩大误诊范围。

择

适

若用4项指标作综合判别，误诊范围：单

宜侧：、，双侧：

的α=00260α\2=0.01310.

统

计上述公式可用于多指标正态分布法，当

方资料近似服从正态分布时，用α或α/2,查

法正态分布表确定μ值。

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一某地区646名健康成年男性前列腺特异性

、

抗原水平的调查，设“均数+1.96倍标准

选差”为正常值上限。

择

适该研究中观测项指标，每项指标是

宜3

的97.5%参考值范围（单侧上限），则总

统误诊率不是5.0%，而是7.31%。若资料

计近似正态分布，建议用多指标正态分布

方法。本研究中，每项指标百分数为

法98.3%，查正态分布表得μ=2.12，则每

项指标单侧上限界值为这时

x±12

总误诊率为5.0%。

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二

、

确一般要求：

定1.对单指标与多指标研究，每组例数不

适

少于100例，若条件许可时尽可能增加样

宜本例数；

的对于多指标，样本例数尚应为指标个

样2.

本数的10~20倍，或不低于指标数的10倍。

例

数

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三、对参考值范围进行诊断试验评价

当参考值范围建立后，要评价是否可以用于医学实践，

一般需重新观测一部分健康者和患者，用原观测方法

（金标准）与参考值范围判断进行评价：

男性生育力的综合评价，根据120例正常成年男性精液标本10项指标检测值，

用两类指标组合指标法（Ⅰ类5项指标，Ⅱ类3项指标）确定95%男性生育力多

元医学参考值范围，并进行诊断试验评价。现对临床诊断20名生育力正常者与

127例不育患者的结果进行评价：特异性为90.0%，敏感性为93.7%，准确度为

93.2%，可疑范围为2.7%。

从评价结果看，该参考值范围可用