2024年山东省高青县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库附答案【研优卷】.docxVIP

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2024年山东省高青县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库附答案【研优卷】

第I部分单选题（100题）

1.根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A:丹参

B:羚羊角

C:黄芩

D:甘草

答案：D

2.婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为

A:5年

B:1年

C:2年

D:3年

答案：A

3.根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

A:直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B:直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

C:医院制剂的直接药品的容器

D:直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

答案：C

4.根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品可以辅助治疗某种疾病的药品说明书项目是

A:【药物相互作用】

B:【适应症】

C:【注意事项】

D:【不良反应】

答案：B

5.（2016年真题）根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A:肽类激素

B:血液兴奋剂

C:刺激剂

D:蛋白同化制剂

答案：D

6.能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A:安全性

B:均一性

C:有效性

D:稳定性

答案：C

7.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是

A:加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

B:落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

C:将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

D:药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

答案：A

8.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

A:特殊使用级

B:非限制使用级

C:禁止使用级

D:限制使用级

答案：A

9.关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A:药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

B:生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

C:药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

D:批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

答案：B

10.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在

A:【用法用量】

B:【药物相互作用】

C:【注意事项】

D:【药物过量】

答案：D

11.某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A:责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

B:撤销广告批准文号

C:暂停该药品在辖区内的销售

D:责令该企业停产整顿

答案：D

12.根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（）。

A:经县以上药品监督管理部门批准、登记备案

B:经县以上监察部门批准、登记备案

C:经医疗机构主要负责人批准、登记备案

D:经县以上卫生行政部门批准、登记备案

答案：C

13.国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A:5年

B:4年

C:3卑

D:2年

答案：B

14.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A:无证生产

B:合格药品

C:假药

D:劣药

答案：C

15.（2018年真题）化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）

A:H+4位年号+4位顺序号

B:国药准字S+4位年号+4位顺序号

C:国药证字J+4位年号+4位顺序号

D:国药准字H+4位年号+4位顺序号

答案：A

16.根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是

A:从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人

B:药品定期安全性更新报告评价率达到100％

C:从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A您的答案：未作答

D:2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价

答案：D

17.有关我国保障性药品目录的说法，错误的是

A:基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录