13-医疗器械经营企业管理制度.doc

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医疗器械经营企业

度制理管

浙江浙泰健康管理有限公司

年二零一六

录目

企业内管理、执行、验证人员的职责权限及一、

3?????????????????相互关系的规定

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医疗器械经营企业

度制理管

浙江浙泰健康管理有限公司

年二零一六

录目

企业内管理、执行、验证人员的职责权限及一、

3?????????????????相互关系的规定

6产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度?????二、

8效期产品管理制度?????????????????三、

四、9不合格产品管理制度????????????????

10??????????质量跟踪及不良反应的报告制度五、

12????????????????产品售后服务制度六、

12????????????文件、资料、记录管理制度七、

2

医疗器械经营企业管理制度

企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定一、

根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门

和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示：

小导领理管量质组

组长：刘水平

信

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息

息

反

反

馈

馈

息信

质量管理部

业务部负责人

部长：王凯

馈反

信

信信

息息息

反反

反

馈馈

馈

兼职质检员售后服务员验收养护员

3

各类人员的职责权限：

（一）总经理

、总经理对本企业的质量工作负全面责任。1

、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质2

量意识和质量管理水平。

、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级3

领导层落实。

、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等4

重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。

“质在全企业实行独立行使职权，保证质量管理部门依照有关规定，、5

量否决权”制度。

、对存