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2024年吉林省九台区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题大全含答案（能力提升）

第I部分单选题（100题）

1.有关企业间药品运输信息管理的说法，错误的是

A:跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

B:跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

C:在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地设区的市级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

D:全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

答案：B

2.2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，港药正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，港药正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A:不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B:应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

C:不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D:应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

答案：B

3.2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

A:构成违法，应按无照经营药品论处

B:构成违法，应按非法经营论处

C:构成违法，应按销售假药论处

D:构成违法，应按销售劣药论处

答案：A

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业退货药品库（区）应标示

A:蓝色色标

B:黄色色标

C:绿色色标

D:红色色标

答案：B

5.2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A:处1万元以上20万元以下的罚款

B:处1倍以上5倍以下的罚款

C:处2倍以上5倍以下的罚款

D:处1倍以上3倍以下的罚款

答案：D

6.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过2个最小包装的是

A:含可待因复方口服液体制剂

B:含麻黄碱类复方制剂

C:小包装麻黄素

D:含可待因复方口服固体制剂

答案：B

7.由国家药典委员会编纂的国家药品标准是

A:中国药典

B:炮制标准

C:药品注册标准

D:行业标准

答案：A

8.关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是

A:国务院建立检查员分级分类管理制度

B:构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

C:完善信息公开制度，实行“阳光检查”，接受社会监督

D:药品检查员队伍要落实相关检查要求，积极配合药品监管稽查办案

答案：A

9.某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为

A:劣药

B:假药

C:无证生产

D:合格药品

答案：A

10.国家卫生行政部门负责

A:制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集

B:制定国家基本药物药品标准

C:审核国家基本药物目录

D:确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

答案：A

11.批记录至少保存多久

A:1年

B:2年

C:药品有效期后1年

D:药品有效期后2年

答案：C

12.药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以

A:要求药品生产企业停产停业整顿

B:要求药品生产企业重新召回或者扩大