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勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备
药事管理试题库及答案
一、单选题（共40题，每题1分，共40分）
1、GAP的核心是规范中药材生产过程以
A、保证药材的质量稳定、可控
B、保证药材的质量和疗效
C、保证药材安全、有效
D、保证药材质量可控
正确答案：A
2、到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备
A、药师或执业药师资格
B、药师资格
C、主管药师资格
D、执业药师资格
正确答案：D
3、《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，
县以上（含县）医院要设立
A、药事管理委员会
B、药事管理领导小组
C、药剂科
D、药品管理委员会
正确答案：A
4、《中国药典》现行版是
A、2015年版
B、2010年版
C、1998年版
D、1995年版
正确答案：A
5、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗
卫生机构配备使用的基本药物实行
A、全国零售指导价销售
B、零差率销售
C、在进价的基础上加价10%销售
D、在进价的基础上加价5%销售
正确答案：B
博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》
6、药品注册管理是
A、国家药品上市许可的事前控制
B、药品生产许可制度
C、法定的控制药品市场准入的前置性管理模式
D、法定的控制药品市场准入的事后管理模式
正确答案：C
7、负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评机构是
A、国家食品药品监督管理局药品审评中心
B、国家食品药品监督管理局药品评价中心
C、国家中药品种保护审评委员会
D、国家药典委员会
正确答案：A
8、根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、
国务院决定成立直属国务院的
A、国家药品管理局
B、国家药品监督管理局
C、国家药品监督局
D、国家药品质量监督局
正确答案：B
9、药品批准文号中Z代表
A、新药
B、中药
C、化学药品
D、生物制品
正确答案：B
10、使用麻醉药品的医务人员必须
A、是有处方权的医生
B、是副主任医师以上职称的专业技术人员
C、具有主治医师以上专业技术职称
D、具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
正确答案：D
11、《药品召回管理办法》将一级召回界定为
A、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
B、使用该药品可能引起严重健康危害的
丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫
C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的
D、使用该药品可能引起暂时的健康危害的
正确答案：B
12、医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是
A、放射性药品
B、精神药品
C、医疗机构制剂
D、麻醉药品
正确答案：A
13、依据《GMP》附录中“批的划分原则”，针粉剂的一个批为
A、以同一批原料药在同一
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