医疗器械临床试验行业深度调查及市场走势分析报告2025年目录.pdfVIP

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

医疗器械临床试验市场份2025年调查行业报告

(目录)

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

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医疗器械临床试验

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目录概述

第一部分产业环境透视20

第一章中国医疗器械生产布分析20

第一节全球医疗器械生产分布分析20

一、美国医疗器械生产分析20

二、欧洲医疗器械生产分析21

三、日本医疗器械生产分析21

第二节全球医疗器械临床试验分布分析25

一、美国医疗器械临床试验分析25

二、欧洲医疗器械临床试验分析26

三、日本医疗器械临床试验分析27

1.日本药物临床试验再爆丑闻，4所大学资料造假27

2.日本临床试验干细胞治疗脊髓损伤28

第三节中国大型医疗器械发展分析28

一、2011-2017年世界医疗器械发展分析28

二、2011-2017年中国医疗器械发展分析30

第四节中国医疗器械生产分布分析34

一、医疗器械行业生产分布34

二、药物临床试验机构分布35

第五节医疗器械临床试验与药物临床试验的区别35

第二章医疗器械临床试验行业市场环境及影响分析（PEST）39

第一节医疗器械临床试验行业政策法律环境（P）39

一、行业管理体制分析39

二、《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）43

三、医疗器械临床试验方案53

四、医疗器械临床试验要求(新法规)53

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学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

专业细致全面深入

五、国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告（2017年第87

号）55

六、医疗器械临床试验运行流程56

七、《医疗器械监督管理条例》57

八、《医疗器械临床评价技术指导原则》76

九、《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》95

十、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》