2024年新药审评报告.pdf

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考

1、本文档共34页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

CENTERFORDRUGEVALUATIONANDRESEARCH

AdvancingHealthThroughInnovation:

NewDrugTherapy

Approvals2024

INNOVATION|PREDICTABILITY|ACCESS

January2025

TableofContents

Director’sMessage��1

ExecutiveSummary��2

InnovationAcrossMedicalConditions��2

NewDrugsforPatientswithRareDiseases��3

EfficienciesinBringingTherapiestoMarket��4

CDER’sNovelDrugApprovalsof2024��5

First-in-ClassDrugs��6

DrugsforRareDiseases��7

OtherNovelDrugApprovals��9

Innovation:UseofExpedited

DevelopmentandReviewPathways��11

FastTrack��11

BreakthroughTherapy��12

PriorityReview��12

AcceleratedApproval��12

OverallUseofExpeditedDevelopmentandReviewMethods��13

Predictability:MeetingPDUFAGoals��14

Access:FirstCycleApprovals

andFir

AMAC从业人员资格证、秘书三级持证人

专注于中小微企业商标、专利注册等，同时有各行业相关数据报告资料及办公等日常工作PPT模板等，欢迎大牛客户沟通洽谈。

领域认证该用户于2023年05月09日上传了AMAC从业人员资格证、秘书三级

更多 >