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药品质量公告(药事管理法规).pptx

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药品质量公告

一、药品质量公告★★界定:药品质量公告是指由国家和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。发布权限发布内容省级药品质量公告发布内容①由各省级药品监督管理部门自行规定②及时通过国家药品监督管理部门网站向社会发布,并报国家药品监督管理部门备案①药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、检品标示的生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目②药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种国家药品质量公告①由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布②对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期发布

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