药品生产管理（药事管理与法规课件）.pptx

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2025-01-23 发布于上海
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《药事管理与法规》;目录;一、开办药品生产企业;1、药品生产企业的开办条件;2、药品生产企业开办的法定程序;3、申办药品生产许可证需提交的材料;3、申办药品生产许可证需提交的材料;3、申办药品生产许可证需提交的材料;二、药品生产许可证的管理;二、药品生产许可证的管理;;药品生产许可证的变更;《药事管理与法规》;目录;1、什么是委托生产;2、委托生产的要求;;不同类别药品委托生产审批要求;不符合规定，书面通知并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。