原创力文档- 1、本文档共6页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
《药事管理与法规》
易制毒化学品管理
目录
01
02
03
易制毒化学品的品种分类
药品类易制毒化学品管理的规定
易制毒化学品的概念
一、易制毒化学品的概念
易制毒化学品是指国家规定管制的可用于非法制造毒品的原料、配剂等化学物品，包括用以制造毒品的原料前体、试剂、溶剂及稀释剂、添加剂等。
二、易制毒化学品的品种分类
根据《易制毒化学品管理条例》分为三类
用于制毒的主要原料
（麦角酸、麦角胺、麦角新碱和麻黄素类物质）
可以用于制毒的化学配剂
三、药品类易制毒化学品管理的规定
（一）药品类易制毒化学品的管理部门
国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。
三、药品类易制毒化学品管理的规定
（二）药品类易制毒化学品管理的规定
《药品类易制毒化学品》规定了药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的范围、条件、程序、资料要求和审批时限；
明确药品类易制毒化学品原料药、单方制剂和小包装麻黄素的购销渠道；
规范生产、经营企业和有关使用单位药品类易制毒化学品安全管理的制度、条件要求；
它对于药品类易制毒化学品的源头控制，规范生产经营秩序，保证合法使用和防止流入非法渠道起到很大作用。
01
02
03
04
文档评论（0）