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医疗器械使用操作失误风险免责协议书

合同编号：__________

甲方（医疗机构名称）：____________________

法定代表人：____________________

地址：____________________

联系方式：____________________

乙方（使用者姓名）：____________________

身份证号：____________________

地址：____________________

联系方式：____________________

一、引言

1.协议背景

鉴于甲方拥有并提供医疗器械供乙方使用，为明确双方在医疗器械使用过程中的权利和义务，特订立本协议。

2.协议目的

本协议的目的在于规范医疗器械的使用操作，降低操作失误风险，保障使用者的安全和健康，同时明确双方在风险发生时的责任承担。

二、定义与解释

1.相关术语定义

（1）“医疗器械”指甲方提供给乙方使用的具有特定功能和用途的设备。

（2）“操作失误”指乙方在使用医疗器械过程中，未按照规定的操作规范进行操作的行为。

（3）“风险”指因操作失误可能导致的对乙方身体造成的损害、对医疗器械造成的损坏以及其他相关的损失。

2.解释规则

本协议的解释应遵循法律法规的规定，如有歧义，应按照协议的目的和公平原则进行解释。

三、医疗器械描述

1.医疗器械名称

甲方提供给乙方使用的医疗器械名称为：____________________

2.型号规格

该医疗器械的型号规格为：____________________

3.功能用途

该医疗器械的主要功能用途为：____________________

四、使用操作要求

1.操作规范

（1）乙方应严格按照医疗器械的使用说明书和甲方提供的操作培训内容进行操作。

（2）在操作过程中，乙方应注意保持医疗器械的清洁和卫生，避免交叉感染。

（3）乙方应按照规定的程序进行开机、关机、操作和维护，不得随意更改操作流程。

2.培训要求

（1）甲方应向乙方提供必要的操作培训，保证乙方掌握正确的操作方法和注意事项。

（2）培训内容应包括医疗器械的基本原理、操作方法、维护保养、安全注意事项等。

（3）乙方应按时参加甲方组织的培训课程，认真学习并通过考核。

3.操作注意事项

（1）乙方在操作医疗器械前，应仔细检查设备的外观是否完好，有无损坏或故障迹象。

（2）在操作过程中，乙方应注意观察医疗器械的运行状态，如发觉异常情况应立即停止操作，并及时通知甲方。

（3）乙方不得在未经甲方许可的情况下，擅自拆卸、修理或改装医疗器械。

五、风险告知

1.潜在操作失误风险

（1）因操作不当可能导致医疗器械无法正常工作，影响治疗效果。

（2）操作失误可能对乙方身体造成伤害，如电击、烫伤、感染等。

（3）错误的操作可能会损坏医疗器械，导致设备维修成本增加或设备报废。

2.可能导致的后果

（1）如果医疗器械无法正常工作，可能会延误乙方的治疗，导致病情加重。

（2）对乙方身体造成的伤害可能需要进行进一步的治疗和康复，增加医疗费用和身体痛苦。

（3）损坏的医疗器械可能需要进行维修或更换，给甲方带来经济损失。

六、免责声明

1.免责范围

（1）如果乙方严格按照本协议的规定进行操作，但仍因不可预见、不可避免的原因导致操作失误或风险发生，甲方不承担责任。

（2）对于因医疗器械本身的质量问题或设计缺陷导致的操作失误或风险，甲方不承担责任，但应协助乙方向医疗器械生产厂家追究责任。

2.除外责任

（1）如果乙方未按照本协议的规定进行操作，导致操作失误或风险发生，甲方不承担责任，乙方应自行承担由此产生的一切后果。

（2）对于因乙方故意或重大过失导致的操作失误或风险，甲方不承担责任，乙方应承担由此给甲方造成的一切损失。

七、使用者责任

1.遵守操作要求的义务

（1）乙方应严格遵守本协议中规定的操作规范、培训要求和操作注意事项，保证医疗器械的正确使用。

（2）乙方应认真阅读医疗器械的使用说明书，了解设备的功能、特点和操作方法，按照说明书的要求进行操作。

（3）乙方应积极参加甲方组织的培训课程，认真学习并掌握正确的操作方法和注意事项，通过考核后才能进行操作。

2.及时报告问题的义务

（1）在使用医疗器械过程中，如发觉设备存在故障、损坏或其他异常情况，乙方应立即停止操作，并及时向甲方报告。

（2）乙方应如实向甲方反映操作过程中出现的问题和困难，不得隐瞒或虚报。

（3）乙方应配合甲方对设备进行检查和维修，提供必要的协助和信息。

3.承担因自身失误造成损失的责任

（1）如果因乙方自身的操作失误导致医疗器械损坏、故障或其他损失，乙方应承担相应的维修费用或赔偿责任。

（2）如果因乙方的操作失误导致对自身身体造成伤害，乙方应自行承担治