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病原微生物实验活动风险评估

微生物的风险评估是生物安全的核心工作，对于保证生物

安全具有非常重要的意义。

1．微生物的风险评估的基本内容

毒力、致病性、生物稳定性、传播途径、传染性、地方流

行性、实验室的性质和职能、涉及的操作步骤和方法、疫苗及

治疗方法的可用性

2．微生物的风险评估的基本用途

选择安全防护措施、制定管理规程等

3．微生物的风险评估的基本要求

微生物特性、设备和操作程序、动物模型、屏障设备和设

施、实验室相应的管理等等

第一节病原微生物危害程度分类

一、病原微生物危害程度分类主要依据

1．微生物的致病性

致病性越强，导致的疾病越严重，其等级越高。

2．微生物的传播方式和宿主范围

受到当地人群已有的免疫水平、宿主群体的密度和流动、

适宜媒介的存在以及环境卫生水平等因素的影响。

3．本地所具有的有效预防措施

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措施包括：通过接种疫苗或给予抗血清的预防（被动免

疫）；卫生措施，例如食品和饮水的卫生；动物宿主或节肢动

物媒介的控制。

4．本地所具有的有效治疗措施

措施包括：被动免疫、暴露后接种疫苗以及使用抗生素、

抗病毒药物和化学治疗药物，还应考虑出现耐药菌株的可能性。

按危害程度将病原微生物分为四类，第四类危险程度最低，

第一类危险程度最高，第一类、第二类病原微生物统称为高致

病性病原微生物。我国对具体病原微生物的分类详见卫生部颁

布的《人间传染的病原微生物名录》。该名录除对病原微生物

的危害分类标准除进行危害程度分类外，还规定了其不同实验

操作的防护水平以及运输的包装要求。

二、病原微生物风险分类及其对应

病原微生物的危害分类是确定实验室生物安全水平的重要

参考指标之一，但病原微生物危害分类与实验室生物安全水平

的关系是相对应而非“等同”的。

在确定所从事特定工作的生物安全水平时，应根据风险评

估结果来进行专业判断，而不应单纯根据所使用病原微生物所

属的某一风险程度分类来机械地确定所需的实验室生物安全水

平。

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卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》列出的微生

物实验操作应采取的是最低防护水平

第二节病原微生物风险评估的相关因素

在实验室工作中，通常应根据风险程度分类，对特定的病

原微生物采取响应级此外生物安全防护水平。在通过风险评估

工作来建立适当的生物安全水平时，除了风险程度分类，还要

考虑其它一些因素，应收集与拟进行研究或检测的病原微生物

的有关资料和将进行的相关试验的信息，并作为病原微生物风

险评估的主要内容。

病原微生物的相关信息，可从医学微生物学和传染病学教

科书或相关专业杂志、网络上获取。

一、病原微生物的致病性和感染数量

凡能引发疾病的病原微生物都是致病生物，导致发病率高、

后果严峻的病原微生物为高致病性病原微生物。不同病原微生

物的致病力强弱不同，即使同类病原微生物不同菌、毒株也还

可以有不同强度的致病力。高致病性病原微生物低感染剂量便

可导致发病，统一微生物感染数量越大，其暴露的潜在后果也

越严