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年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计开题报告--第1页
开题报告
题目：年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计
2013年03月10日
年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计开题报告--第1页
年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计开题报告--第2页
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年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计
一项目简介
1.1诺氟沙星胶囊概述
诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌
活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌
属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门
菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对
青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为
杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死
亡。
1.2诺氟沙星的使用背景
肠道病毒属病毒引起的传染病。临床表现轻者只有倦怠、乏力、低热等﹐重者可全身
感染﹐脑、脊髓、心、肝等重要器官受损，预后较差，并可遗留后遗症或造成死亡。本
类疾病分布于世界各地﹐在热带和亚热带全年都有﹐在温带夏季多见﹐在温暖﹑潮湿
﹑卫生条件差﹑人群拥挤的地区发病率高。成人和儿童均可发病﹐儿童较多见。有些病
毒的感染常发生流行，不同年份的流行可由不同种﹑型的病毒引起﹐有些病毒感染的流
行有周期性。
尿路感染95%以上是由单一细菌引起的。其中90%的门诊病人和50%左右的住院病人，
其病原菌是大肠埃希杆菌，此菌血清分型可达140多种，致尿感型大肠埃希杆菌与病人
粪便中分离出来的大肠埃希杆菌属同一种菌型，多见于无症状菌尿或无并发症的尿感;
变形杆菌、产气杆菌、克雷白肺炎杆菌、铜绿假单胞菌、粪链球菌等见于再感染、留置
导尿管、有并发症之尿感者;白色念珠菌、新型隐球菌感染多见于糖尿病及使用糖皮质
激素和免疫抑制药的病人及肾移植后;金黄色葡萄球菌多见于皮肤创伤及吸毒者引起的
菌血症和败血症;病毒、支原体感染虽属少见，近年来有逐渐增多趋向。多种细菌感染
见于留置导尿管、神经源性膀胱、结石、先天性畸形和阴道、肠道、尿道瘘等。
而诺氟沙星胶囊是为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌
的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽
酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、
沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活
年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计开题报告--第2页
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年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计3
性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟
沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致
细菌死亡。对这些疾病有很好的效用。
1.3诺氟沙星胶囊工艺流程图流程
原辅料
注：
1．
三十万级洁净区
2．
一般生产区辅料过筛
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