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运动营养食品生产许可审查方案

第一章总则

第一条为规范运动营养食品生产许可活动，加强运动营养食品安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章和食品安全国家标准的规定，制定本审查方案。

第二条本方案应与《食品生产许可审查通则》结合使用，适用于河北省运动营养食品生产许可审查工作。仅有包装场地、工序、设备，没有完整生产工艺条件的；不生产运动营养食品最终销售包装产品的，均不予生产许可。

第三条本方案中所称运动营养食品是指为满足运动人群（指每周参加体育锻炼3次及以上、每次持续时间30min及以上、每次运动强度达到中等及以上的人群）的生理代谢状态、运动能力及对某些营养成分的特殊需求而专门加工的食品。

第四条运动营养食品的申证类别为特殊膳食食品，类别编号为3003。运动营养食品生产许可食品类别、类别编号、类别名称、品种明细及执行标准详见表1。

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表1运动营养食品生产许可类别目录列表

食品类别

类别编号

类别名称

品种明细

执行标准a

备注

特殊膳食食品

3003

其他特殊膳食食品

运动营养食品〔补充能量类（具体产品名称）、控制能量类（具体产品名称）、补充蛋白质类（具体产品名称）、速度力量类（具体产品名称）、耐力类（具体产品名称）、运动后恢复类（具体产品名称）〕

《食品安全国家标准运动营养食品通则》（GB24154）

1.申请材料及食品生产许可证附页中的产品名称后应注明生产加工工艺相同或相近的类别名称（参照GB2760附录E：食品分类系统）。

2.不包括以胶囊、丸剂等名称、形态生产的产品。

第五条本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本方案。

第二章生产场所

第六条厂区要求、厂房和车间、库房要求应符合《食品生产许可审查通则》的相关规定。

第七条厂房和车间应当与产品特性、生产工艺和生产能力相适应，避免交叉污染。

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第八条生产车间应当按洁净度要求划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，运动营养食品生产车间作业区具体划分见表2。

表2运动营养食品企业生产车间及清洁作业区划分表

序号

产品形态

清洁作业区

准清洁作业区

一般作业区

1

液态类

灌装车间（后杀菌工艺的可设在准清洁区）、包材消毒清洁间（后杀菌工艺的可设在准清洁区）

原料加工处理车间、配料混合车间、杀菌车间、冷却车间、其他加工车间

原辅料、包装材料、成品仓库及外包装间

2

固态类

配料、混料车间（干法工艺）、成型车间、冷却车间、半成品暂存间、包材消毒清洁间、内包装车间等

原料加工处理车间、配料、混料车间（湿法工艺）、干燥车间或膨化车间、烘烤车间、原辅料内包装清洁间、其他加工车间

原料外包装清洁、原辅料、包装材料、成品仓库及外包装间

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半固态类

灌装车间（后杀菌工艺的可设在准清洁区）、包材消毒清洁间（后杀菌工艺的可设在准清洁区）

原料加工处理车间、配料混合车间、包材消毒清洁间、杀菌车间、冷却车间、其他加工车间

原辅料、包装材料、成品仓库及外包装间

清洁作业区应当对空气进行过滤和净化处理，定期对清洁作业区进行空气质量检测，并对检测能力进行验证。在工艺设备安装完毕、生产车间重大改造后或清洁作业区洁净环境被破坏后重新生产时应当对清洁作业区的空气洁净度进行检测，符合要求后

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方可投入生产。清洁作业区的空气洁净度要求和监控按照附件1执行。

第九条物料接收区的布局和设施应能确保食品原料、食品添加剂和包装材料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。原料、半成品、成品、包装材料等应当依据性质的不同分设贮存场所，必要时应设有具备温度监控设施的冷藏（冻）库。同一仓库贮存性质不同物品时，应适当分离或分隔（如分类、分架、分区存放等），并有明显的标识。

第三章设备设施

第十条生产设备，供排水、清洁消毒、废弃物存放、个人卫生、通风、照明、温控、检验等设施应符合《食品生产许可审查通则》的相关规定。

第十一条生产场所或生产车间入口处应当设置更衣室，并设洗手、干手和消毒设施、换鞋（穿戴鞋套）消毒设施。清洁作业区入口应当设置二次更衣区和洗手、干手和消毒设施、换鞋（穿戴鞋套）消毒设施。

第十二条生产设备和设施应当根据实际工艺需要配备。

液态类运动营养食品生产设备一般包括：预处理设备、水处理设备、称量设备、混合设备、贮存设备、全自动灌装设备、包

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装材料清洁消毒设备、杀菌设备、X光异物监控设备或金属检测