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子宫内膜异位症中西医结合诊疗指南（2024年版）

1背景

子宫内膜异位症（endometriosis，EMT）是妇科常见病、疑难病，约10%的育龄妇女患有EMT［1］，进行性加重的疼痛、月经异常、不孕、高复发率等严重影响女性健康和生活质量。EMT的主要治疗目标是减灭和消除病灶，减轻和消除疼痛，改善和促进生育，减少和避免复发。中医药治疗EMT有独特优势，中西医结合诊治EMT疗效确切，可以减轻和避免现代医学采用药物治疗、手术治疗或辅助生殖技术的不良反应、副反应，同时中医辨病辨证相结合的诊疗模式突出了个体化诊疗的特点，为患者提供了安全、有效的治疗方法。目前有多个国内外EMT的诊疗指南，但真正能够实现中西医各取所长，将中西医在EMT诊治领域有机、有效地结合，从而提供高质量、高标准的规范化诊疗指导仍亟待规范、完善。另外，中医“治未病”理念在EMT的长期管理中有积极作用，但如何与西医EMT的长期管理有机结合，需要规范化的指导。因此，为进一步完善高质量、高标准的规范化诊疗指导，将中西医在EMT诊疗领域有机、有效结合，实现中西医各取所长，中华中医药学会组织相关领域专家，从临床实际出发，以临床问题为导向，基于循证医学理念和方法，采用多学科合作的方法，共同制定了本指南。

2指南制定的方法学

本指南的研究设计和制定方法主要基于2014年世界卫生组织发布的《世界卫生组织指南制订手册》、2015年中华中医药学会发布的《中医临床诊疗方案编制通则》和2016年中华医学会发布的《制订/修订＜临床诊疗方案＞的基本方法及程序》，并参考了卫生保健实践指南的报告条目［2］。

2.1发起和支持单位本指南由中华中医药学会提出并归口，中国中医科学院广安门医院牵头制定，中国中医科学院中医临床基础医学研究所提供方法学支持。

2.2指南的注册本指南已在国际实践指南注册平台（InternationalPracticeGuidelineRegistryPlatform，http：///）进行了中英文注册（注册号：IPGRP-2022CN209）。

2.3指南适用范围本指南适用于EMT患者的中西医结合诊断、治疗及长期管理；适用于各等级医院妇科、妇产科、中医、西医、中西医结合执业医师的临床诊疗；相关康复、护理人员、药师和相关政策制定者也可参考使用。

2.4临床问题的遴选和确定本指南制定工作组前期通过文献检索、内部专家共识及专家访谈，初步草拟了相关临床问题的范畴。再开展初步调研，以线上问卷星的形式对来自9个省（市、自治区）的13位临床一线妇科医生、护士及方法学专家进行问卷调查，并初步征询意见。再结合调研结果、文献研究及专家临床经验形成指南问题原始清单，拟定37个指南问题（包括9个基础问题和28个临床问题）。随后针对37个指南问题开展两轮德尔菲法，以问卷星的形式发放问卷34份，涉及13个省（市、自治区）及不同级别职称的临床一线中医、西医、中西医结合妇科（妇产科）医生及方法学专家。将指南问题进一步整合凝练后，最终纳入9个临床问题。

2.5证据的检索、评价和分级指南工作组按照“人群、干预、对照、结局和研究设计（PICOS）”原则对临床问题进行结构化，根据凝练出的问题开展证据的检索、评价和综合。计算机检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、CochraneLibrary、PubMed、Embase7个数据库。检索采用主题词结合自由词的方式进行。检索时限为建库至2024年3月。完成文献检索后，由2名研究员独立根据纳入与排除标准对文献进行筛选、提取资料并交叉核对，如遇分歧，则进行讨论或咨询第三方解决。

本指南优先纳入核心期刊发表的随机对照试验（RCT）研究，采用CochraneReviewersHandbook6.2偏倚风险评估工具进行方法学质量评价。评价过程由2人独立完成，若存在分歧则通过讨论或咨询第三方解决。对于来自RCT所推荐的干预措施，采用“推荐意见分级评估、制定和评价”工具（gradingofrecommendationsassessment，developmentandevaluationworkinggroup，GRADE）对证据质量进行分级，见表1。对于来自《中医妇科学》教材的干预措施证据，参照衷敬柏［3］的理论传承证据分类、分级评价方法进行分级，见表2。

2.6指南意见的形成与更新指南制定工作组基于纳入的证据，按照临床问题及结局指标形成推荐条目，并以问卷星形式制作《专家共识意见问卷》，于2022年8月29日召开专家共识会议，基于分级结果以问卷星形式制作《专家共识意见问卷》，通过名义组法形成推荐意见和推荐强度。撰写征求意见稿，通过微信、电话、邮件共联系来自28家医院的30位专家进行征