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POCT产业现状分析

POCT（PointofcareTesting）是指床旁检验或者即时检验，即在采样现场利用便携式分析仪器及配套试剂即刻进行的快速诊断，省去了标本在实验室检验的复杂处理，在样本用量、种类，试剂便利性和对操作者要求等多个方面具有较大优势，是近年来体外诊断（IVD）领域发展较快的方向之一。

目前，POCT领域应用较为成熟的技术包括胶体金免疫层析技术、斑点金免疫渗滤技术、荧光定量免疫层析技术和干化学技术、免疫比浊技术等；新一代检测技术如磁微粒化学发光免疫、生物传感器、生物芯片、微流控、基因测序也已经逐步进入应用阶段。

随着市场规模的扩大和技术的不断进步，POCT市场竞争日益激烈。国内外厂商不断加大研发投入和市场拓展力度，争夺市场份额。本文将对POCT产业的现状进行分析,包括市场规模、市场发展趋势以及市场竞争情况。

一、国际发展情况

全球市场稳定增长，行业集中度高。POCT领域是目前体外诊断领域增速较快的细分领域之一，国外市场发展已较为成熟。从市场规模来看，2018年至2026年全球POCT市场规模将从177亿美元增至432亿美元。其中，2018年至2022年年均复合增长率约为20%；2022年全球POCT市场规模达到367亿美元，且将因疫情因素于2023年面临回调，其后将以约15%的增速持续上涨。

图：全球POCT市场规模（单位：亿美元）

目前，全球POCT市场无论从区域市场占比、还是龙头企业占位上来看，仍然以海外IVD巨头为主，中国POCT市场仍处于快速发展阶段。区域市场占比方面，欧美日依然是POCT市场的主战场，占总市场的80%以上；在发展中国家，中国、巴西市场增长将成为POCT市场规模扩大的主要动力。龙头企业占位方面，全球前六大企业市场占比超七成，主要为欧美大型跨国企业，其中罗氏作为POCT行业龙头，在全球市场中占比22%，强生、Alere、雅培市场份额紧随其后，分别占比12%和11%，西门子和丹纳赫占比分别为7%和5%。

二、国内发展情况

市场潜力大，增速较快。我国POCT市场发展较晚，整体市场规模较小，但近年来市场保持高速增长，年均复合增速高于我国体外诊断行业整体水平，是体外诊断领域中发展较快的细分领域之一。据统计，我国POCT市场规模从2016年的44.9亿元增长至2019年的74.8亿元，年均复合增长率超18%；2020年、2021年分别以24%和20%的增速持续增长；未来预计将继续以超过20%的增速增长，到2025年市场规模将达到231.4亿元。

图：中国POCT市场规模（单位：亿元）

市场渗透率低，外资巨头占据主导地位。中国体外诊断市场中，POCT细分领域市场份额占比仅10%左右，相比全球29%的市场占比，我国POCT对体外诊断市场的渗透率相对较低，产业发展前景广阔。此外，国内POCT市场约60%份额由跨国公司占据，以罗氏、强生、雅培等为主；国内公司占比约40%，以三诺生物、万孚生物、基蛋生物、明德生物、瑞莱生物、东方生物、奥泰生物为主。其中，国内POCT市场前三大企业分别是罗氏（22%）、强生（18%）和雅培（10%），国产品牌三诺生物、万孚生物和基蛋生物占比分别为8%、7%和4%。

当前，国内POCT市场外资巨头仍然占据主导地位，国产龙头逐步崛起。未来，随着分级诊疗、医疗器械国产替代进口政策以及医学模式变化，将大大释放POCT产业空间。

表：国内POCT市场主要参与者