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对乙酰氨基酚栓主讲人：伍婷
对乙酰氨基酚栓的制备01对乙酰氨基酚栓的质量分析02乙酰氨基酚栓的用途及注意事项03CONTENTS目录
01对乙酰氨基酚栓制备
对乙酰氨基酚栓制备【处方】对乙酰氨基酚栓剂对乙酰氨基酚1.5g脂肪酸甘油酯12g制成6粒取脂肪酸甘油酯在水浴上熔化，将对乙酰氨基酚研细，加入上述熔化的基质分散均匀，保温，浇模，冷却成型，脱模即得。【制法】
对乙酰氨基酚栓制备【注意事项】对乙酰氨基酚为处方中的主药，应粉碎过筛制成细粉或最细粉以利于与基质混合均匀；注模前，栓剂模孔应涂液体石蜡作润滑剂。
02对乙酰氨基酚栓的质量分析
对乙酰氨基酚栓的质量分析【性状】本品为乳白色至微黄色栓。
对乙酰氨基酚栓的质量分析【鉴别】（1）显色反应——与三氯化试液显蓝紫色取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚0.3g），加水20ml，置60℃水浴内加热使完全融化，振摇5分钟，置冰浴中冷却，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试液1滴，即显蓝紫色。《中国药典》2020年版第一部
对乙酰氨基酚栓的质量分析（2）重氮化-偶合反应取鉴别（1）项下的滤液5ml，加稀盐酸5ml，置水浴上加热30分钟，冷却，滴加亚硝酸钠试液数滴与碱性β-萘酚试液数滴，产生由橙黄至猩红色沉淀。《中国药典》2020年版第二部
对乙酰氨基酚栓的质量分析【检查】取供试品10粒，精密称定总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定每粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较（有标示粒重的中药栓剂，每粒重量应与标示粒重比较），按表中的规定，超出重量差异限度的不得多于1粒，并不得超出限度1倍。重量差异凡规定检查含量均匀度的栓剂，一般不再进行重量差异检查。
对乙酰氨基酚栓的质量分析取供试品3粒，在室温放置1小时后，分别放在3个金属架的下层圆板上，装入各自的套筒内，并用挂钩固定。除另有规定外，将上述装置分别垂直浸入盛有不少于4L的37.0℃±0.5℃水的容器中，其上端位置应在水面下90mm处。容器中装一转动器，每隔10分钟在溶液中翻转该装置一次。结果判定除另有规定外，脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心；水溶性基质的栓剂3粒均应在60分钟内全部溶解。如有1粒不符合规定，应另取3粒复试，均应符合规定。融变时限
03对乙酰氨基酚的用途及注意事项
对乙酰氨基酚的用途及注意事项【适应症】用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。【用法用量】直肠给药。1-6岁儿童一次1粒，塞入肛门内，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4粒。
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