中药材生产质量管理规范讲解.pptx

中药材生产质量管理规范

目录

一、《中药材生产质量管理规范》简介

二、《中药材生产质量管理规范》认证

【任务导入】

某校中药种植与加工专业的毕业生想回家乡进行中药材种植创业，他需要了解哪些管理规定？

《中药材生产质量管理规范（试行）》(GAP)于2002年3月18日通过，2002年4月17日发布。

自2002年6月1日起施行。

《中药材生产质量管理规范（试行）》简介

我国中药材生产存在的问题

①种质不清；

②种植、加工技术不规范；

③农药残留量严重超标；

④中药材质量低劣，抽检不合格率高；

⑤野生资源破坏严重。

实施GAP目的

规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。

GAP的核心与内容

核心：规范生产过程以保证药材的质量稳定、可控。

内容：围绕药材质量及可能影响药材质量的内、外在因素的调控而制订。

内在因素：种质

外在因素：环境、生产技术等

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第一章总则

第二章产地生态环境

第三章种质和繁殖材料

第四章栽培与养殖管理

第五章采收与初加工

GAP框架

第六章包装、运输与贮藏

第七章质量管理

第八章人员和设备

第九章文件管理

第十章附则

GAP认证的法律规定变化

2003年9月19日CFDA制定并发布了《中药材生产质量管理规范认证管理办法》（试行）

2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。

谢谢