《药品零售企业服务规范》DB4106T 139-2025.docxVIP

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DB4106/T139—2025

药品零售企业服务规范

2025-01-21发布 2025-02-21实施

鹤壁市市场监督管理局 发布

目 次

前言 II

1 范围 1

2 规范性引用文件 1

3 术语和定义 1

4 要求 1

人员 1

环境 2

设施 2

5 制度 2

6 服务 2

行为准则 2

服务事项 3

7 用药安全与应急处置 3

用药安全 4

风险防控 4

8 评价与改进 4

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由鹤壁市市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：天医医药连锁有限公司、淇县公共检验检测中心、鹤壁市药品检验检测中心、鹤壁职业技术学院、鹤壁市市场监督管理局淇滨分局、鹤壁市产品质量检验检测中心、鹤壁市市场监督管理局。

本文件主要起草人：李永恒、徐静、黄林、郑风敏、沈腾超、曲媛、韩礼江、刘强、李雪倩。

药品零售企业服务规范

范围

本文件规定了药品零售企业服务的要求、设施、制度、服务、用药安全与应急处置、评价与改进。

本文件适用于药品零售企业服务。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB3096 声环境质量标准

GB/T18883 室内空气质量标准

GB50016 建筑设计防火规范(2018年版）

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

药学服务

药品零售企业的执业药师应用药学专业知识、技能和工具，向公众提供直接的、负责任的与用药相关的服务，以期提高药物治疗的安全性、有效性、经济性和适宜性的行为。

要求

人员

4.1.1 管理人员

应接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

4.1.2 药品零售人员

应具有药学（中药学）或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称（中药调剂学资格）。应具备良好的与人沟通的能力、职业道德和职业操守；熟悉与药品相关的法律法规知识；具备简单的会计基础知识和计算能力。应进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

4.1.3 执业药师

应接受专业培训，具备为患者提供信息收集、用药指导、评估和随访、药物调剂建议等方面的专业

素质和服务能力；应利用药学工具软件、专业参考书籍、药物使用辅助教具等按照药学服务管理制度、操作规程和礼仪规范开展药学服务；通过计算机信息系统辅助开展处方审核及药学服务，对处方和服务对象信息及药学服务过程予以记录，做好服务对象的个人信息保护，确保相关记录真实、准确、完整、可追溯。

环境

4.2.1 应具备整洁、明亮、通风良好的经营场所，占地面积应符合相关规定。场所内应设置明显的药

品分类区域，如处方药区、非处方药区、中药区等。

4.2.2 应配备必要的设施和设备，如药品陈列柜、阴凉柜、空调、电脑等。同时，应具备良好的照明、

消防、安全监控等设施。

4.2.3 应对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所温度符合常温要求。储存药品相对湿度为

35%～75%。

4.2.4 室内公共区域空气质量应符合GB/T18883的要求，声环境质量应符合GB3096的要求。

4.2.5 经营场所疏散通道、安全标识、灭火器材、逃生设备等应符合GB50016的规定。

设施

4.3.1 应配置满足经营需要的仓储设备、陈列设备、养护设备，确保药品分类存放，避免混淆和污染。

应安装防火、防盗、防潮、防虫等设施，确保药品安全。

4.3.2 应配置符合经营和质量管理要求的信息化设备，建立药品重点品种信息化追溯系统和药品销售

管理系统。

4.3.3 应配置不合格药品、冷藏药品、特殊管理药品、中药饮片等专用存储设施。

4.3.4 应配置必要的照明、消防、安全监控等设施。

4.3.5 应配置便民服务设施，如急救箱、雨伞、放大镜、轮椅、意见箱等。

制度

药品零售企业宜建立但不限于以下管理制度：

——药品采购、收货和验收质量管理制度；

——药品陈列管理制度；

——药品销售及处方调配管理制度；

——拆零药品管理制度；

——药品不良反应报告制度；

——特殊药品及不合格药品管理制度；

——质量管理工作检查考核制度；

——建立医保管理制度。

服务

行为准则

药品零售人员应佩戴标明姓名、资质、类别等内容的工作牌。提供药学服务时，不应有以下行为：

——推荐或诱导购买与服务对象表述病症无关的药品；

——