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药品不良反应监测培训主讲人杨加苍药品不良反应（ADR)概念:指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，包括副作用，毒性反应，后遗效应，变态反应，继发反应，特异质反应，药物依赖性，停药综合症，致癌，致畸，致突变等。药品不良反应基础知识ADR要素：1：合格药品（合法生产，经营储存及符合法定质量标准）正常使用（符合说明书及医嘱要求）一般剂量（常规剂量）与治疗目的无关（非预期的疗效）意外的有害反应药品不良反应基础知识01新的药品不良反应：药品说明书未载明的不良反应。03引起死亡05导致住院或住院时间延长02严重的不良反应：使用药品引起以下损害之一的：04致癌，致畸，致出生缺陷06对生命有危险并致人体永久伤害的药品不良反应基础知识药品不良反应认识误区ADR=假药，劣药=用药差错=医疗事故药品不良反应基础知识药品不良事件（ADE）：指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，若发生在药物治疗期间，则为ADE。药品突发性群体不良反应:指突然发生的在同一地区，同一时间段，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防，诊断，治疗过程中出现的多人药