药物临床试验机构管理系统.pptVIP

药物临床试验机构项目信息管理系统整体介绍立项申请专业负责人审批机构办秘书审核机构办主任审批签订合同立项归档项目档案文件管理药物管理项目进度管理受试者管理质控管理伦理审查子系统走伦理审查流程获得批件立项归档，生成项目档案立项流程通过立项流程建立项目档案与文件库，然后针对项目档案开展文件管理、药物管理、进度管理、受试者管理、质控管理等工作；系统管理可以对机构、伦理、专业科室的人员、角色、权限、流程等进行管理；通过“我的任务”来处理分配给自己的任务。机构项目管理与伦理审查子系统无缝衔接，各岗位人员相互协作！系统管理我的任务机构管理药物临床试验机构管理系统伦理管理立项管理质控设置质控管理项目进度试验药物管理受试者管理立项申请专业负责人审批机构办审核机构办主任审批提交伦理审查签订合同设计质控模板，供指控管理选择根据选择的质控模板自动生成质控表，记录质控结果对受试者进行编号入组、出组、脱落等操作并管理不良事件根据受试者出入组情况自动生成项目进度试验药物的接受、发放、回收等药物出入库的功能八大审查申请文件库管理文件管理对项目文件资料进行管理初始审查、修正案审查、定期跟踪审查、不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、结题审查、复审审查对审查文件资料进行管理实地访