中药制剂特殊杂质检查方法—乌头碱的检查方法.pptx

特殊杂质检查法

《中药制剂分析》

乌头碱的检查

目录

这些药物中含有多种生物碱，生品结构中C8、C14上的羟基分别与乙酸、苯甲酸结合成双酯型（乌头碱型）生物碱，这种双酯型生物碱亲酯性强，毒性大。

炮制品在加工过程中双酯型生物碱易水解，依次生成毒性较小的单酯型生物碱和不带酯键的胺醇型生物碱。因此，乌头类药材炮制品的毒性均较其生品小。

三七伤药片

乌头碱的限量检查

附子理中丸

乌头碱的限量检查

制川乌

双酯型生物碱的检查

三七伤药片中

乌头碱检查

附子理中丸中

乌头碱检查

制川乌中双酯型

生物碱检查

薄层色谱法

展开剂:环己烷-乙酸乙酯-二乙胺（4∶3∶1）

薄层色谱法

展开剂:二氯甲烷（经无水硫酸钠脱水处理）-丙酮-甲醇（6∶1∶1）

高效液相色谱法

填充剂:十八烷基硅烷键合硅胶

流动相:

A:乙腈-四氢呋喃（25∶15）

B:0.1mol/L醋酸铵溶液

乌头碱检查-案例

《中药制剂分析》

乌头碱检查

案例：云南宾川村民食用草乌中毒事件：2015年9月8日，宾川县金牛镇一村民邀约亲戚朋友到家中煮食草乌炖猪脚，参加就餐的亲属先后出现中毒症状并导致6人死亡。根据检测结果，该县村民食用草乌中毒事件定性为乌头碱中毒。

讨论：1.乌头碱是什么物质？哪些药物含有乌头碱？

2.如何确保含乌头碱的药物的安全性？