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第一章
绪言;;掌握药理学、药物的概念。
熟悉药理学的研究内容和任务。
了解新药研究的三个过程;药物发展史。;药理学的概念、研究对象、内容和任务;药理学(pharmacology)是研究药物与机体(含病原体)之间相互作用规律和机制的学科,是基础医学与临床医学及医学与药学的桥梁学科。
研究的对象:主要是人体、动物,其次是病原体。
药物(drug)是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态,达到预防、诊断、治疗疾病的物质。
药物?或毒物?能否区分药物与毒物?
药物和毒物之间没有严格的界限,任何药物在用量超过治疗浓度时,甚至在治疗浓度时都有可能产生毒性作用。;研究的内容:包括研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律(药物代谢动力学,简称药动学)和药物对机体的作用及作用机制(药物效应动力学,简称药效学)。;学科任务包括:①阐明药物与机体相互作用的基本规律和机制,即在阐明药效学和药动学基本原理的基础上,正确指导临床合理用药;②研究和发现新的药物,开发老药新用途;③揭示生命活动的规律。;药理学的发展简史;早期的药理学是作为药物学的分支逐渐发展起来的。
传统药物学阶段:我国最早的一部药物学著作《神农本草经》于公元1世纪前后著成;唐代的《新修本草》是我国第一部由政府颁发的药典;明朝药物学家李时珍著的《本草纲目》是世界闻名的一部药物学巨著。中医药理论是历代中医药前辈们总结出来的实践真知,至今仍具有广泛的指导意义和应用价值。
近现代药理学阶段:19世纪初,从具有治疗作用的植物中分离提纯有效成分,如吗啡提取;德国人创立了第一个药理学实验室,写出第一本药理学教科书;20世纪提取了青霉素,使化学治疗进入抗生素治疗时代。近几十年来,飞速的科学技术发展促使药理学产生了许多新的分支。;药理学与新药研究;新药是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。系指未曾在中国境内外上市销售的药品。
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的药品,均不属于新药,但可按照新药申请的程序申报药品注册。。
新药???研究大致可分四个阶段:药物发现、临床前研究(preclinicalresearch)、临床研究(clinicalresearch)和上市后药物监测(post-marketingsurveillance)。;;;药理学的研究方法;作为实验性科学的药理学,其研究方法可分为两类。
一、基础药理学方法
以动物为研究对象,研究药物与动物机体相互作用的规律。
(1)实验药理学。
(2)实验治疗学。
(3)药动学。
二、临床药理学方法
以人为研究对象,包括健康志愿者和患者。;药理学是研究药物与机体之间相互作用规律和机制的学科。药理学研究的对象主要是人体、动物,其次是病原体。药理学的研究内容主要包括药物效应动力学和药物代谢动力学。药理学的学科任务包括:阐明药物与机体相互作用的基本规律和原理;研究和发现新的药物,开发老药新用途,揭示生命活动的规律等。药理学与新药研究密切相关,新药的研究大致可分为四个阶段:药物发现、临床前研究、临床研究和上市后药物监测。药理学的研究方法包括基础药理学和临床药理学研究方法。
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