药品法律法规知识测试题及答案解析药品管理法规题目.docx

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药品法律法规知识测试题及答案解析药品管理法规题目

1.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指（）

A、与原研药品质量和疗效一致的药品

B、未曾在中国境内上市销售的药品

C、未曾在中国境内外上市销售的药品

D、已有国家标准的药品

【正确答案】：B

2.国家药品监督管理局核发的药品批准文号有效期为（）

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

【正确答案】：D

3.下列药品，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄时需要预先办理准予邮寄证明且托运时需要预先

该用户很懒，什么也没介绍

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