QP-10-001 不符合纠正和预防措施控制程序.doc

不符合纠正和预防措施控制程序

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QP-10-001

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一.目的：

为了对公司质量、环境和职业健康安全管理体系发生的不符合和潜在不符合，制定纠正和预防措施并实施和跟踪验证，以消除不符合和潜在不符合的原因，防止不符合的再发生，持续改进管理体系的有效性，特制定本程序。

二.适用范围：

适用于本公司质量、环境、有害物质过程管理体系,以及产品形成的全过程所有不符合或潜在不符合,并有效控制及纠正/纠正预防措施的制定、实施、验证等。

三.定义：

无

四.权责区分：

1.各部门：负责对本部门发生的不符合或潜在不符合进行原因分析，并采取纠正/预防措施，确认其实施成效。

2.总经理室：除1.规定的权责外，还负责监督质量、环境、有害物质过程管理体系审核、管理评审决议事项、以及公司质量/环境目标的不符合或潜在不符合所采取的纠正/预防措施的实施情况，并跟踪验证。适时开具不符合纠正/预防措施报告表并发送给责任部门。

3.品质部：除1.规定的权责外，还负责监督进料检验或验证、制程检验、成品检验、出货检验、库存品检验判定的不符合或潜在不符合，以及顾客投诉或抱怨所采取的纠正/预防措施的实施情况，并跟踪验证。

4.质量/环境/环保管理者代表:负责确认、监督、协调、验证纠正/预防措施的落实情况和有效性。

五.内容：

1.质量、环境、有害物质过程管理体系不符合的处理：

1.1质量/环境/环保不符合的来源（不局限于以下情况）：

①环境监测的不符合；

②管理方案运行出现偏差；

③相关方出现质量/环境问题投诉；

④出现法律、法规不符合现象；

⑤质量/环境目标、指标出现偏差；

⑥水、电等能源、资源出现浪费现象；

⑦有害物质超标。

1.2相关职能部门（即发现问题的部门）对需采取纠正措施的不符合信息编制不符合纠正/预防措施报告表并传递至责任部门，责令其限期采取有效的纠正/预防措施。

1.3质量/环境/环保管理者代表对纠正/预防措施进行确认，并验证、评审纠正/预防措施的实施成效。验证、评审内容包括：

①质量、环境、有害物质过程管理体系不符合是否解决；

②是否产生新的质量/环境/环保管理问题。

1.4产品形成过程的不符合和纠正措施

产品形成过程中所发现的不合格，具体按《不合格输出控制程序》和《制程异常处理作业标准》来进行管制。

1.5所有不符合评价、处理记录的原件由相关责任部门保存。

2.持续改进

2.1策划

2.1.1为了不断提高本公司质量、环境、有害物质过程管理体系的持续有效性、充分性和适宜性，应对实现质量/环境/HSF方针和目标、指标的各个过程和活动的持续改进进行策划。

2.1.2持续改进的策划应重点考虑：

①改进项目的目标和总体要求；

②分析现有过程的状况以及确定改进方案；

③实施有效的改进并对改进的效果进行评价。

2.1.3当发生下列情况时，就应该采取相应的纠正/预防措施实施改进：

①过程和产品出现质量/环境/环保问题，或超出公司规定值时；

②体系运行出现不符合质量/环境/HSF方针、目标、指标或体系文件的运作要求时；

③顾客与相关方对同一个环境问题连续投诉2次以上时；

④质量、环境、有害物质过程管理体系审核发现不合格时；

⑤管理评审发现不合格时；

⑥发生紧急事故时。

2.1.4采取纠正/预防措施实施持续改进的主要方式有：

①技术改造；

②调整资源配置；

③增强员工质量/环境/环保意识和能力；

④强化内部管理制度；

⑤加强测量和监视力度等。

2.2纠正/预防措施的制定与实施

2.2.1当质量、环境、有害物质过程管理体系出现重大问题时，由质量/环境/环保管理者代表或其授权人开具不符合纠正/预防措施报告表确定责任部门并下发，组织进行分析、协助责任部门制定相应的纠正/预防措施加以改进，并对改进的效果进行跟踪验证。

2.2.2纠正措施的实施部门提出的纠正/预防措施，经该纠正措施的控制部门

同意后，按计划实施，并在规定期限内完成。

2.2.3对于相关方投诉，质量/环境管理者代表或其授权人开具不符合纠正/预防措施报告表组织相关部门分析原因，并协助制定相应的纠正/预防措施加以改进。

2.2.4对于内审中发现的不符合，具体按《内部审核控制程序》中的相关要求执行。

2.2.5在纠正/预防措施的实施过程中，纠正措施的实施部门和控制部门均应监控

纠正/预防措施的实施成效，如果实施成效未能达成预期，应及时调整计划或采

取补救措施。

2.3纠正/预防措施实施时应注意:

2.3.1公司所采取的纠正/预防措施应当与问题的严重程度和公司实际