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赶超罗氏、雅培？国内体外诊断“优等生”被资金关注

“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。

在上述55家公司中，我们不仅能看到迈瑞医疗、乐普医疗、华大基因、迪安诊断等普通投资者耳熟能详的名字，而且也能看到亚辉龙、安必平等赛道中的后起之秀。尤其清晰的一点是，其中来自于双创中的标的公司占据了相当的比例。

而他能增持硕世生物，或许还是与公司基本面所迸发出的活力直接相关。从一季报来看，虽然公司实现营业收入9112万元，同比下降3.12%，但是归母净利润为4007万元，同比扭亏为盈，同时实现经营活动产生的现金流量净额5279万元，同比转正。根据本刊的了解，作为一家科创板企业，硕世生物始终保持了高比例的研发投入，其聚焦“传染病检测”和“妇幼健康”两大领域研发生产，已打造包含体外诊断试剂、仪器等于一体的整体解决方案。

不过，自5月以来这样的迹象似乎在一点一点改变：首先看政策层面，上月中旬，国家药监局发布了关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告，对体外诊断的管理类别予以了明确，而其被医药产业内人士解读为对体外诊断试剂的监管和行业发展起到积极的推动作用。

而在一季报发布后，公司迄今已经三次发布了取得医疗器械注册证的公告，最近的一次是5月31日公告两款产品取得了注册证，它们分别是III型前胶原N端肽检测试剂盒和壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒；在拿到了一系列准生证后，这些产品无疑极大程度丰富了公司在IVD生化细分领域产品线的品种。

那么，为何这家公司深受机构投资者喜爱呢？对此，一位不愿具名的私募投资人向本刊分析，实际当前整体医药产业所面临的情况都类似，国内医保和集采压力大且缺乏资金，只有出海才能破除收入的天花板。而亚辉龙与赛道内另一家科创板上市公司新产业比较类似，主要都是在自身免疫疾病领域发力，规避外企在大项目上竞争比较大的情况。本刊利用CHOICE数据统计也显示，一季度公募基金加仓数增长排名前三的个股分别是亚辉龙、英诺特、润达医疗。

无疑在这份赛道上市公司名单中，前5月能够实现股价上涨的迈瑞医疗和乐普医疗是相对最具知名度的两家，不过前者是一季度公募减仓前三的IVD企业。具体说到赛道中公认的龙头股迈瑞医疗，体外诊断与医学影像、生命信息与支持一起成为公司的三大业务。

在研发与收购的双管齐下下，迈瑞医疗在IVD领域的业绩领先于同行。目前，公司的IVD产品大体包括化学发光免疫分析仪、血液细胞分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统及相关试剂等。

就此，前述上海公募研究总监分析：“体外诊断的细分领域比较多，我们以化学发光领域来说，罗氏、雅培等外资占主要市场份额，国产企业中，迈瑞、新产业、安图作为第一梯队，亚辉龙、迈克等作为第二梯队。迈瑞是平台型公司，渠道能力最好，发展的确定性和稳定性最强。”

一方面，乐普医疗设立有独立子公司来打理IVD业务；另一方面，其在IVD领域的发展潜力巨大。随着新产品的不断上市和技术的持续创新，如全自动生化分析仪和居家健康检测产品的推广，有望进一步增强其市场竞争力。尤其多业务协同发展策略将继续推动公司在全球医疗健康领域的持续增长，特别是在IVD和心血管疾病管理领域的综合实力。

（文中个股仅为举例分析，不做买卖推荐。）