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医药生物行业点评报告:政策支持叠加投融资回暖,创新药产业链拐点或已至.docx

医药生物行业点评报告:政策支持叠加投融资回暖,创新药产业链拐点或已至.docx

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目录

1、政策端持续加码,构建创新药全链条支持体系 3

2、全球投融资回暖态势明显,国内月度投融资环比持续改善 4

3、政策端打通创新药行业一二级市场融资渠道,以资本为纽带加速创新资源整合 6

4、政策端+投融资端双重驱动,产业链边际回暖趋势已现 10

5、风险提示 11

图表目录

图1:全球医疗健康产业投融资总额整体回暖态势明显 4

图2:2024Q4起国内医疗健康产业投融资环比持续改善 5

图3:2025年1月新药申报IND数量环比略降 5

图4:中国管线BD交易首付款逐年增长 6

图5:中国管线BD交易数量逐年增长(个) 6

图6:科创板创新药企融资总额于2023年回落(亿元) 8

图7:港股创新药企融资总额于2022年回落(亿元) 8

表1:2024年以来国家在创新药产业的支持政策上持续加码,多方面构建了全链条支持体系 3

表2:A股多家创新药及产业链公司通过定增、可转债等方式实现融资 6

表3:H股多家创新药公司通过配售等方式实现融资 6

表4:2月7日,证监会发文支持生物医药在内的优质未盈利科技型企业发行上市 7

表5:各地方政府成立产业基金支持生物医药创新发展 9

表6:随着全产业链支持创新药发展政策的逐步落地及国内外创新药投融资逐步回暖,产业链上下游将持续受益 10

1、政策端持续加码,构建创新药全链条支持体系

2024年以来,国家在创新药产业的支持政策上持续加码,从支付渠道拓展、

目录动态调整到临床应用保障等方面构建了全链条支持体系。国家医保局于2025

年计划发布第一版丙类药品目录,通过“基本医保+商保”协同模式,为高值创新药开辟了新的支付路径,有望缩短创新药回报周期,提升研发积极性。在商保支持方面,国务院《全链条支持创新药发展实施方案》明确推动商业健康保险与基本医保协同,多地探索特药清单动态调整机制。针对创新药入院难题,政策要求医疗机构在国谈目录公布后1个月内召开药事会,全年不少于4次,取消药品数量限制,并将国谈药使用情况纳入公立医院绩效考核,同时通过“双通道”机制扩大药品可

及性。这些政策组合拳显著缩短了创新药的市场准入周期,有望构建多层次保障体

系,也持续提升国内创新药企研发的积极性。

时间 文件名 实施方向 鼓励创新的政策内容表1:2024年以来国家在创新药产业的支持政策上持续加码,多方面构建了全链条支持体系

时间 文件名 实施方向 鼓励创新的政策内容2024040720240520

《北京市支持创新医药高质量发展若干措施

(2024)》

广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法

《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》

《广州医保支持创新医药发展若干措施》

《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》

临床研究、审评审批、促进临床应用等

支持全球顶尖项目、加速科技创新突破、支持国家级平台成果转化和产业化等

支持研发及产业化、支持公共服务平台建设等

加强创新医药服务支持、促进创新医药临床应用等

加快前沿技术成果转化、助力企业梯队式发展等

床应用等

(1)临床试验启动整体用时压缩至28周以内;

推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、

药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点;

推动建立医疗机构药事会规范化流程,国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。

对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高资助1亿元。

对完成I、II、III期临床试验阶段分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。对获得药品注册证书并实现销售

的,按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。对创新型高

端制剂单品种首个注册证书再给予100万元奖励。对创新药研发

期间获得突破性疗法和附条件批准的,再给予100万元奖励。单

个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。

积极争取国家、省有关部门支持政策,对创新药械给予更多扶持,鼓励医药企业创新。

支持企业参加国家基本医疗保险药品目录谈判,支持中药饮片、医院制剂以及创新医疗技术、医用耗材纳入省基本医疗保险目录。

督促定点医疗机构召开药事会并及时将国谈药品、创新药械

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