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品牌与标准化2025年第1期

BRANDSTANDARDIZATION

中药饮片生产企业质量控制影响因素分析及对策研究

AnalysisofinfluencingfactorsonqualitycontrolinChineseherbalmedicineslice

productionenterprisesandcountermeasuresresearch

梁晟楠，张欢，张越，魏引平

（陕西省药品和疫苗检查中心宝鸡分中心，陕西宝鸡721000）

摘要：中药饮片作为中医临床用药和中成药生产的重要原料，直接关系到用药安全。本文以中药饮片生产企业为研究对象进行

调研，以问卷调查为主要调研手段进行信息收集，分析影响中药饮片生产企业质量控制的因素，并提出可行性建议。

关键词：中药饮片；质量控制；调研分析

中图分类号：R288文献标志码：ADOI编码：10.3969/j.issn.1674-4977.2025.01.024

中药饮片作为中药产业的三大支柱之一，不仅收回，有效率达100%。

是中医临床用药、中成药生产的重要原料，还是中医2调研结果

药产业发展中的战略关键环节，更是确保中医临床

2.1问卷调研结果

疗效，提高全民健康素质，保障大众健康的可靠保

2.1.1企业负责人问卷汇总分析

[1]

证。本文以中药饮片生产企业为研究对象，通过问

在企业负责人的认知中，质量管理部门的重要

卷调查、随机座谈、交流探讨等方式收集信息，对中

性明显受企业规模影响。在规模较大的企业中，质

药饮片生产企业质量控制水平进行分析，通过调研

量管理部门排在采购部门和生产部门之后，而在小

数据归纳风险点，提出几点监管建议，为中药饮片生

规模企业中，质量管理部门的重要性则显得较为突

产企业提升质量控制能力提供参考。

出。总体而言，采购、质量管理、生产部门对于产品

1调研方案设计质量的影响较大，而储存和销售部门则较弱。企业

本次调研选取宝鸡、杨凌地区的9家生产企业，负责人反映，目前企业的不足之处主要集中在资金

调研其质量控制水平。其中，8家企业生产常用中药保障、管理效果、文件系统适用性、人员配置等方面。

饮片，1家企业专门生产蜂蜜产品。3家企业年销售2.1.2质量负责人问卷汇总分析

额在6000万~8000万元，4家企业在2500万~5000万1）质量管理人员数与企业年销售额基本呈正相

元，2家企业在2500万元以下。本次调研采用发放调关关系，人员结构较合理。质量部门的女性多于男

查问卷、随机座谈、交流探讨等形式。调研设计了6性，因而问卷专门对性别要求做了调查，结果显示，

份问卷，分别面向企业负责人、质量负责人、生产负企业普遍对于人员性别没有作特殊要求。

责人、采购负责人、仓储负责人、销售负责人。针对2）质量负责人对本职岗位的态度或满意程度是

每个负责人在中药饮片生产质量控制方面的关联工影响其工作态度的重要因素。质量负责人普遍认可

作设计了相关的问题。根据掌握的情况，各家企业企业提供的平台，其有助于个人的学习和发展。

均无新产品研发机构，因而在产品开发方面未设计3）在委托检验等需要临时支出时，一般由质量

调查问卷。调研共发放9套中药饮片生产企业的问部门内部决定，这显示企业对质量部门正常开展工

卷，共54名相关人员参与问卷填写。问卷最终全部作较支持。

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梁晟楠等：中药饮片生产企业质量控制影响因素分析及对策研究质量管理

4）在中药鉴别方面