乙酰半胱氨酸颗粒联合药学干预治疗儿童下呼吸道感染的有效性临床科研项目可行性与安全性论证报告.docVIP

**市**区人民医院

临床科研项目可行性与安全性论证报告

科研项目名称

乙酰半胱氨酸颗粒联合药学干预治疗儿童下呼吸道感染的有效性

申请科室

儿科

报告时间

2023.10.12

研究时间

2023.06-2024.12

项目负责人

郑**

临床科研项目的基本情况：

下呼吸道病毒感染常见于婴幼儿，以2岁以下小儿为主要群体。有研究表明，婴幼儿病毒感染会影响体内T淋巴细胞亚群及相关因子分泌，导致机体免疫功能及部分细胞因子紊乱，增加后期呼吸道疾病患病率。然而迄今为止，关于下呼吸道病毒感染缺乏特异性药物治疗，多采用针对性、综合治疗方案。乙酰半胱氨酸是一种黏液溶解剂，可降低痰液黏度，保护免疫细胞，发挥显著的抗氧化作用，对各种呼吸系统疾病有一定效果。但在小儿下呼吸道病毒感染中治疗应用报道少。

临床科研项目可行性报告：(可另附页)

有研究显示，下呼吸道感染是5岁以下儿童死亡的重要原因，常见下呼吸道感染有肺炎、毛细支气管炎、喘息性支气管炎等。病毒是下呼吸道感染的主要病原体，若干预不及时，可能会破坏机体免疫系统，导致后期呼吸系统疾病的发生，比如哮喘、肺炎等。临床治疗病毒性下呼吸道感染时，抗小儿病毒感染药物包括利巴韦林、更昔洛韦等，抗病毒效果显著，但因长期应用会在不同程度上影响患儿的血液系统、肝脏、神经系统等功能，故为了在短期内提高临床效果，多建议综合疗法。国内外对临床药学的内容及发展进行长期探索，且临床药师深入临床，旨与医师共同为患者提供最佳的药物治疗方案，及时发现临床用药中潜在或实际存在的问题，减少用药差错的发生，以此在最大程度上发挥药物作用，确保患者用药合理性及安全性[15-16]。据统计[17]，儿童用药错误是成人的3倍，因儿童生理解剖复杂，对药物的耐受性及反应性更为复杂，体内的药动学、药效学与成人有显著差异，用药风险及隐患也较多；同时儿科疾病用药庞杂，患儿家属对用药安全性、有效性及经济要求也越来越高，随之而来的是要求临床药师加强对儿科用药的个体化指导，故而加强儿科药学服务极其重要。

临床科研项目安全性论证（包含保障患者安全的措施和风险处置预案）：

在用药期间，由医生或成人监护，若出现任何不良症状，考虑到其潜在的严重后果，需立即就医；且其用药剂量要严格控制。在患儿用药期间，需密切监测用药反应及病情变化，阶段性用药，待病情好转后，适当减少用药次数，确保患儿用药安全性。再用药时，若能只用一种药尽量不再加另一种药，以防发生不良反应或中毒。此外要加强患儿家长的健康宣教，用浅显的语言讲解疾病知识、治疗方法等，使患儿能长期、规律接受治疗，说明餐前或餐后用药，解决患儿实际用药中遇到的问题。

项目组人员讨论发言（注明发言人姓名、职称和发言内容）：

郑**副主任医师：下呼吸道病毒感染常见于婴幼儿，以2岁以下小儿为主要群体。有研究[1]表明，婴幼儿病毒感染会影响体内T淋巴细胞亚群及相关因子分泌，导致机体免疫功能及部分细胞因子紊乱，增加后期呼吸道疾病患病率。本课题分析乙酰半胱氨酸颗粒治疗下呼吸道病毒感染患儿的有效性及药学服务干预，旨为临床治疗及解决潜在用药问题提供参考，临床意义重大。

吴**副主任药师：乙酰半胱氨酸是一种黏液溶解剂，可降低痰液黏度，保护免疫细胞，发挥显著的抗氧化作用，对各种呼吸系统疾病有一定效果。但在小儿下呼吸道病毒感染中治疗应用报道少。临床药学最初在20世纪50年代后期由美国提出，历经几十年日益发展完善，可为患者提供细致、全面、科学的药学服务。本课题结合药学服务干预，可减少药物副作用等。

黄**主治医师：下呼吸道感染是5岁以下儿童死亡的重要原因，常见下呼吸道感染有肺炎、毛细支气管炎、喘息性支气管炎等。病毒是下呼吸道感染的主要病原体，若干预不及时，可能会破坏机体免疫系统，导致后期呼吸系统疾病的发生，比如哮喘、肺炎等。临床治疗病毒性下呼吸道感染时，抗小儿病毒感染药物包括利巴韦林、更昔洛韦等，抗病毒效果显著，但因长期应用会在不同程度上影响患儿的血液系统、肝脏、神经系统等功能，故为了在短期内提高临床效果，多建议综合疗法。故而乙酰半胱氨酸颗粒用于临床领域有较高价值。

石**副主任药师：既往研究关于乙酰半胱氨酸用药的研究较多，但主要集中于成人用药或乙酰半胱氨酸雾化吸入治疗，但易忽略乙酰半胱氨酸颗粒的用药效果，且对小儿下呼吸道病毒感染的治疗情况研究鲜有报道。同时基于儿科用药的复杂性，使儿科用药的药学服务的重要性日益明显。因此，针对以上问题，本课题乙酰半胱氨酸颗粒治疗下呼吸道病毒感染患儿的有效性，并结合药物使用情况，合理性分析药学服务干预流程，旨在提高医院儿科临床用药合理性，并为小儿下呼吸道病毒感染的治疗提供参考。

项目负责人意见

通过整改后通过不通过.

签名：时间：