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《人类辅助生殖健康管理服务规范（征求意见稿）》

编制说明

一、工作简况

任务来源自主选题

1.1起草单位及人员名单

起草单位：深圳三笙有孕医疗科技有限公司、中健数联（北京）健康科技有限公司、北

京华仲歧方中医药研究院、深圳市健康管理协会、中卫歧方（北京）科技有限公司，

起草人：王慧春，贺已知，高晗，远保红，左小霞，陈荔丽，李铮，刘庆芝，夏梦，汪

敏加，曹大农，王斌，余常红，方晓华，何小梅，覃健，陈美玲

1.2标准编制的必要性和重要性

随着我国人口出生率的下降，国家对于辅助生殖技术的应用给予了高度重视，并出台了

一系列法律法规和规范规章，全国已获批的辅助生殖技术医疗机构达到539家，覆盖全国各

省（自治区、直辖市），辅助生殖医疗服务可及性已经能基本满足群众需求。但是，助孕促

孕不能仅仅依靠辅助生殖医疗技术，而是需要站在生育全周期的维度从社会生活环境、生活

方式、健康促进、生育文化等多方位进行干预，努力构建以医疗服务为保障、健康促进为核

心的全周期全方位生育支持体系。因此，在人口高质量发展和生育新形势下，提升辅助生殖

技术服务的规范性、专业性、延展性，完善和发展辅助生殖健康管理服务，是我国生育支持

政策体系建设事业发展的重要内容。

必要性：

在专业辅助生殖技术医疗机构数量基本稳定、公共服务均等化的基础上，围绕着辅助生

殖医疗过程中周边辅助性非医疗性质的健康管理服务，以及特定群体个性化需求，衍生出了

一系列周边辅助性健康管理服务专业机构，可以补充专业医疗机构在服务人员配置、服务内

容有限、服务周期覆盖不完整、国家医保覆盖项目有限等方面的不足，让患者在获得辅助生

殖医疗服务的同时，还可以享受更多的辅助性增值服务（如健康科普宣传、诊前咨询服务、

诊中陪护服务、诊后随访服务、健康保险服务、心理健康服务、营养食疗服务、保健调理服

务等），提升备孕促孕期间的幸福体验感，减少痛苦，稳定情绪，有助于提升怀孕成功率。

因此，这种辅助生殖健康管理服务，多年来受到辅助生殖备孕人群的肯定和喜爱，具有广阔

的市场发展前景。

在肯定周边辅助型非医疗健康管理服务价值的同时，我们也应看到其中存在一些不规范、

不专业的风险因素，比如：缺少本专业领域内的健康管理服务从业者，某些服务机构违规操

作欺骗患者，利用信息不对称误导患者造成损失，过度营销虚假承诺导致服务不能兑现，渠

道分销环节过多造成患者隐私泄露、价格虚高，服务机构的服务内容范围边界不清晰导致后

期服务纠纷等等。国家相关部门制定的法律法规、规范规章主要针对辅助生殖医疗机构及医

疗服务人员，而面向辅助生殖健康管理服务缺乏具体有效的监管参考标准。因此，由（哪些

人员引领）业内资深专业机构牵头，通过行业权威社会团体平台制定团体标准，规范市场服

务行为，引导高质量服务发展，满足重点人群的健康市场需求，同时为监管部门提供参考依

据，补充现有监管参考标准的不足，就显得极为迫切和必要，极具市场价值和社会意义。

重要性：

辅助生殖临床医疗服务与辅助生殖健康管理服务在法律法规和标准规范方面存在明确的

范围边界，根据人民卫生出版社《健康管理学》教材对于健康管理的定义，健康管理是区别

于临床医疗的概念。（注：临床医疗与健康管理的区别，可举例如：临床病历的内容与健康档案内容不同；

医学检验检测不同于健康指标监测；疾病诊断不同于健康风险因素评估；疾病治疗方案不同于就医转诊（绿色

通道服务）、诊中陪护协同、诊后随访管理、饮食和营养调理、运动干预、心理疏导、中医保健调理等健康干

预；医保报销不同于健康保险服务，等等。）在大健康服务市场实践中，健康管理服务范围和内容也

是与临床医疗服务有明确边界的，但同时彼此相辅相成、相互促进，共同为人类健康服务。

在辅助生殖领域，辅助生殖临床医疗服务与辅助生殖健康管理服务也是这样的协同关系。

然而，与大健康其他领域不同的是，在辅助生殖领域缺乏健康管理服务相关标准规范，落后

于市场发展现状及需要，也造成服务市场发展实践中因为标准规范缺失而导致服务机构与客

户之间存在认知差、信息差，一方面对服务机构的经营发展形成风险，另一方面也对客户需

求得不到有效满足形成服务纠纷的风险，不利于服务市场的规范化发展，不利于满足重点人

群日益迫切的服务需求。

因此，制定辅助生殖健康管理服务的标准规范，对于引领市场发展、促进辅助生殖综合

服务提升、满足市场需求、助力生育支持体系建设具有重要价值和意义。

二、主要工