《DTP药房管理中静脉注射类创新药物患者用药风险识别分析综述》5400字.docx

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DTP药房管理中静脉注射类创新药物患者用药风险识别分析综述

目录

TOC\o1-2\h\u22385DTP药房管理中静脉注射类创新药物患者用药风险识别分析综述 1

288501.1DTP药房静脉注射类创新药物用药管理过程 1

5229（1）处方审核 1

21174（2）处方支持性文件的评估 2

29603（3）药品储存、调剂、包装 2

13558（4）用药指导 2

7772（5）患者自提 2

19707（6）药房配送 3

26588（7）交接验收 3

11625（8）患者教育 3

15073（9）跟踪随访 3

220301.2DTP药房静脉注射类创新药物用药管理过程风险因素识别 3

245701.2.1处方审核与处方支持性文件评估环节关键风险因素识别 4

320741.2.2药品储存、调剂、包装环节关键风险因素识别 4

194111.2.3用药指导环节关键风险因素识别 5

96581.2.4患者自提与药房配送环节关键风险因素识别 5

237231.2.5交接验收环节关键风险因素识别 6

272241.2.6患者教育与跟踪随访环节关键风险因素识别 6

1.1DTP药房静脉注射类创新药物用药管理过程

从DTP药房管理过程来看，药房销售的都是处方药，而且绝大多数都是具有相当专业性的创新药物，或治疗特殊病种如肿瘤、关节炎、艾滋病、肾病、器官移植后用药、血液病等的贵重药品，需要特别专业的用药指导、用药跟踪。因此，它要求零售药店提供技术含量更高的专业药事服务，甚至成为半专业的医疗机构，其管理包括以下几个流程：

（1）处方审核

处方审核即审核处方的合理性，包括但不限于以下评估因素：疾病病理相关数据的匹配性、处方本身的真假、处方上患者信息的完整性（处方信息应符合国家相关管理要求）、处方上药物信息的完整和准确性（药品名称、规格、生产厂家、使用方法备注）、处方用药适宜性（处方剂量、剂型、重复给药、相互作用、配伍禁忌等）、处方上医生信息的完整和准确性（医生的姓名、处方的时间）、处方上医院信息的完整和准确性。

此外，对于处方医生的资质也需要特别审核。DTP药房模式所销售的药品，大多数针对的疾病都需要处方医生具有相当的专业性及较高的医疗水平，或是本病种治疗方面的专家，比如一个患者拿一张肿瘤用药的处方来药店购药，如果药店发现是一个普通的全科医生开的，那就需要了解清楚此处方的来龙去脉。要确定此处方医生具有此类处方的医疗水平和资质。尤其像江苏、四川等省份在大病医保特药使用时，都确定了“特约责任医生”制度，只有医保局备案认可的特约责任医生开具的处方，患者用药后才可以享受医保报销政策。

（2）处方支持性文件的评估

如对某些大病医保特药的政策享受，在依据处方为患者配药时，同时需核定患者身份证（社会保障卡）信息、相关医疗文书（病理诊断、影像报告、免疫组化报告、门诊病历、出院小结）信息等。对于特殊适应症的用药，还需评估相应的基因检测报告。

（3）药品储存、调剂、包装

DTP药房经营的品种主要是需要冷链储存的新特药品，由于大多数生物制剂的稳定温度范围是2-8℃，温度超出范围会影响药品的药效和安全性，因此对冷链存储与冷链物流方面有较高要求。温度对冷链药品质量有很大的影响，过高或过低都能使药品变质失效而造成损失，如一些血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内，以尽可能把温度对药品质量的影响减到最小。温度过低，会出现药品被冻结而产生药品冻融（冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理作用和现象）过程，导致部分药品性状发生变化，进而有可能使药品变性或者失效；同时，温度过高也可能会使药品变性或者失效。

DTP药房作为药品流通的最后环节,冷链管理更加重要，2-8℃冷链要全程覆盖药品的收、存、发、送四大环节REF_Re\r\h[36]。因此，在药师按照处方完成药品调剂后，需要按照药品储存要求对药品进行包装，根据路程远近和时间、季节等因素测算、放置所需冰块，并配以温、湿度监测设备。

（4）用药指导

高水平、专业化的服务是药品销售的重要组成部分，尤其对DTP模式来说，药学服务的资源投入比例更大，对专业人才队伍的要求更高，执业药师的数量通常高于普通药店。执业药师对特定的病种要了解它的发生、发展、转归，以及合理用药的技巧，了解最新的临床发展动向，以便制定患者的用药方案。

执业药师针对患者的疾病和所购药品，进行用药指导，包括用药方式、联合用药建议、用药不良反应、药品储存要求、饮食、锻炼等，从而提高患者的用药依从性、保障患者用药安全。

（5）患