产品的初级污染菌.pdf

产品初始污染菌

1、目的

检测清洗包装后的产品初始污染菌是否符合要求

2、适用范围

适用于需灭菌产品清洗、包装后的检验

3、检验依据

EN1174-1996医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估

GB14233。2-1993医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法

GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准

GB7918。2-1987化妆品微生物标准检测方法：细菌总数测定

4、仪器、设备

细菌培养箱、洁净工作台、电子天平、PH计、压力蒸汽灭菌器、4。C冰箱。酒精灯、3000ml

的三角烧瓶，无菌棉签，无菌镊子，试管架，9mm细菌养皿，放大镜。

5、检验方法

5．1普通肉汤琼脂培养基的制备

5．1．1所用试剂

胨10g

氯化钠5g

琼脂15-20g15-20g

肉浸液1000ml

5．1．2制备

取牛肉浸膏3g加水1000ml，配成肉浸液。将胨、氯化钠、琼脂加入肉浸液中，加热溶解，

调节PH为7。2，置入压力蒸汽灭菌器内，灭菌后于超净工作台内装在9mm的细菌培养皿

中（15-20ml/每个平皿），于4。C保存备用。

5．2抽样

从每个清洗批次的产品中随机抽样。同一批次产品数50件，抽取3件；同一批次产品数为

50~100件，抽取5件；同一批次产品数10