TJAASS-猪瘟活疫苗耐热保护剂质量检验规程.pdf

ICS65.020

B15

团体标准

T/JAASSX-2021

猪瘟活疫苗耐热保护剂质量检验规程

Inspectingregulationofheat-resistantprotectiveagentforliveswinefever

vaccine

2021－××－××发布2021－××－××实施

江苏省农学会发布

T/JAASSX-2021

目次

前  言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4操作规程1

4.1猪瘟活疫苗耐热保护剂配制1

4.2猪瘟活疫苗耐热保护剂内毒素检验1

4.3猪瘟活疫苗耐热保护剂热稳定性检验1

5主要检测指标要求2

6检验规则2

6.1出厂检验项目2

6.2产品批次2

6.3产品检验2

6.4检验结果的判定3

附录A（资料性）猪瘟活疫苗耐热保护剂检测项目指标说明及检测注意事项3

A.1性状4

A.2pH值的测定4

A.3细菌内毒素的测定4

A.4猪瘟活疫苗耐热保护剂病毒含量的检验6

I

T/JAASSX-2021

前  言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规

则编写。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省农业科学院动物免疫工程研究所提出。

本文件由江苏省农学会归口。

本文件起草单位：江苏省农业科学院动物免疫工程研究所。

本文件主要起草人：吕芳、左晓昕、赵艳红、卢宇、邓碧华。

II

T/JAASSX-2021

猪瘟活疫苗耐热保护剂质量检验规程

1范围

本文件规定了猪瘟活疫苗耐热保护剂的配制原则、检验规则、检验方法等要求。

本文件适用于猪瘟活疫苗耐热保护剂的质量检验。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》2015年版二部附录

《中华人民共和国药典》2015年版三部附录

《中华人民共和国兽药典》2015年版

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4操作规程

4.1猪瘟活疫苗耐热保护剂配制

除非另有说明，在本文件中涉及的所有试剂均为分析纯。

每升标示量猪瘟活疫苗耐热保护剂根据不同灭菌方法分为A部分和B部分，其配制方法如下所示。

（1）将A部分用注射用水加热溶解至指定体积（用2mol/LKOH或2mol/LNaOH调pH至7.0~7.