TSAMD 0013.1-2024 医用电子仪器自动测试通讯协议 第1部分：通用架构.pdf

ICS11.040.01

CCSC30

SAMD

深圳市医疗器械行业协会团体标准

T/SAMD0013.1—2024

医用电子仪器自动测试通讯协议

第1部分：通用架构

Medicaldevicesautomatictestcommunicationprotocol—

Part1Generalarchitecture

：

2024-11-14发布2024-11-14实施

深圳市医疗器械行业协会  发布

T/SAMD0013.1—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4协议描述2

5功能与流程描述4

6符合性声明与验证7

7安全性和数据保护7

I

T/SAMD0013.1—2024

前言

《医用电子仪器自动测试通讯协议》系列团体标准分为以下几个部分：

——第1部分：通用架构

——第2部分：数据结构和数据字典

——第3部分：常用指令集

——第4部分：符合性声明

——第5部分：符合性验证规则和方法

——第6部分：自动测试应用指南

——第7部分：设备接入和数字网关

——第8部分：网络安全应用指南

……

本部分为标准的第1部分，通用架构。

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳市计量质量检测研究院提出。

本文件由深圳市医疗器械行业协会归口。

本标准起草单位：深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、

深圳市医疗器械行业协会、深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司。

本标准主要起草人：卢瑞祥、张若圣、杨太康、张晓华、马吉喆、张亮、袁秋、王文丹、陈成新、

陈春芳、张珊珊、邵凌云、侯建勋、杨涵、徐涛。

II

T/SAMD0013.1—2024

医用电子仪器自动测试通讯协议

第1部分：通用架构

1范围

医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层

应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准

的第1部分，规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的通用架构，包括通讯协议的结构组成、通讯实

体的功能定义、传输链路的建立和拆除。

本部分适用于医用电子仪器产品与检测设备之间的网络通信和数据传输，可用于医用电子仪器产品

在研发生产过程、合格评定、计量测试等环节进行自动测试时使用。其它有源类医疗器械产品的自动测

试亦可参照本标准执行。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T5271.1信息技术词汇

GB