医疗机构管理条例实施细则2024修订版.docx

?一、修订背景

《医疗机构管理条例实施细则》是《医疗机构管理条例》的重要配套法规，对于规范医疗机构管理、保障医疗服务质量和医疗安全具有重要意义。随着医疗卫生事业的不断发展和改革推进，为适应新的形势和要求，对实施细则进行修订十分必要。2024年修订版在原基础上，充分考虑了行业发展的新变化、新问题，旨在进一步完善医疗机构管理的各项制度，提升管理的科学性、合理性和有效性。

二、修订的主要内容

（一）医疗机构的设置与审批

1.设置规划调整

修订版根据区域卫生规划和医疗卫生事业发展需求，对医疗机构设置规划进行了优化。明确了不同区域、不同层级医疗机构的功能定位和布局要求，引导医疗机构合理配置资源，避免盲目设置和无序竞争。例如，加强了对基层医疗卫生机构的支持力度，鼓励社会力量在基层提供多样化的医疗服务，以提升基层医疗服务的可及性和质量。

2.审批流程优化

简化了医疗机构审批流程，减少不必要的审批环节和材料要求。通过推进政务服务信息化建设，实现网上申报、受理、审批等功能，提高审批效率，方便申请人办理。同时，加强了审批部门之间的协同合作，建立信息共享机制，确保审批过程的顺畅和准确。

3.特殊医疗机构设置规定细化

对于一些特殊类型的医疗机构，如中医诊所、口腔诊所等，修订版进一步细化了设置规定。明确了中医诊所的中医药特色服务要求，强调了口腔诊所的诊疗技术规范和设备配备标准等，以保障这些医疗机构的服务质量和安全。

（二）医疗机构的登记与校验

1.登记事项完善

对医疗机构登记事项进行了完善，增加了一些重要信息的登记要求。如医疗机构的医保定点资格信息、互联网诊疗服务相关信息等，以便更好地对医疗机构进行管理和监督。同时，明确了登记事项变更的程序和要求，确保医疗机构信息的准确性和及时性。

2.校验标准细化

细化了医疗机构校验标准，将校验内容更加具体地分为基本标准符合情况、医疗服务质量、医疗安全管理等多个方面。通过量化考核指标，使校验工作更加科学、客观、公正。对于校验不合格的医疗机构，明确了整改要求和处理措施，促进医疗机构持续改进服务质量。

（三）医疗机构的名称与标识

1.名称管理强化

加强了医疗机构名称的管理，规范了名称的使用规则。明确了医疗机构名称不得含有误导、欺骗患者等内容，不得与已登记的医疗机构名称重复或近似。同时，对医疗机构名称的命名规则进行了进一步细化，避免名称使用的随意性，维护医疗行业的秩序和形象。

2.标识规范统一

对医疗机构标识的规范和统一提出了更高要求。规定了医疗机构标识的样式、颜色、字体等基本要素，要求在显著位置展示，以便患者识别。同时，强调了标识的耐久性和清晰性，确保在各种环境下都能正常使用，为患者提供便利。

（四）医疗质量管理

1.质量管理体系要求提升

修订版对医疗机构医疗质量管理体系提出了更高要求，明确了医疗机构应建立健全涵盖医疗服务全过程的质量管理体系，包括质量管理制度、质量控制指标、质量监测与评价等方面。强调医疗机构要加强内部质量控制，定期开展质量自查和整改工作，不断提升医疗质量。

2.医疗技术管理加强

加强了对医疗机构医疗技术的管理，对医疗技术的分类、准入、临床应用等进行了全面规范。明确了不同等级医疗机构可开展的医疗技术范围，严格限制高风险医疗技术的应用。建立医疗技术临床应用备案制度，加强对新技术、新项目的监管，确保医疗技术应用的安全有效。

3.医疗安全管理强化

进一步强化了医疗机构医疗安全管理，完善了医疗风险防范和处理机制。要求医疗机构建立医疗安全不良事件报告制度，及时发现和处理医疗安全隐患。加强对医疗纠纷的预防和处置，规范医疗纠纷投诉处理流程，保障医患双方的合法权益。

（五）人员管理

1.执业资格管理严格

严格了医疗机构从业人员的执业资格管理，明确了各类人员的执业条件和注册要求。加强对医师、护士等关键岗位人员的资格审核，杜绝不符合条件人员从事医疗卫生工作。同时，对执业资格证书的颁发、注册、变更等程序进行了规范，确保人员执业资格管理的严谨性。

2.人员培训与考核要求提高

提高了医疗机构人员培训与考核的要求，规定医疗机构应制定并实施人员培训计划，定期组织业务培训和考核。培训内容应涵盖法律法规、专业知识、职业道德等多个方面，以提升从业人员的综合素质和业务能力。加强对培训效果的评估和考核结果的应用，将考核结果与人员晋升、奖励等挂钩。

（六）医疗广告管理

1.广告审查规范加强

加强了对医疗广告的审查规范，明确了医疗广告的审查范围、审查标准和审查程序。要求医疗机构发布医疗广告前必须经卫生行政部门审查，确保广告内容真