医疗机构手术分级管理办法试行.docx

?第一章总则

第一条目的

为加强医疗机构手术分级管理，规范手术行为，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》及其实施细则、《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律法规和规章，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于各级各类医疗机构。

第三条定义

手术分级是指根据手术的复杂程度、难易程度、风险高低等，对手术进行分级管理。

第四条基本原则

（一）科学合理原则。依据手术的技术难度、复杂性和风险程度等，对手术进行科学分类分级。

（二）动态调整原则。根据医学发展、技术进步和临床实际情况，适时对手术分级进行动态调整。

（三）公开透明原则。手术分级标准、手术医师资格准入等信息应向本医疗机构内部和社会公开。

第二章手术分级标准

第五条手术分级依据

手术分级主要根据以下因素：

（一）手术的复杂程度。

（二）手术对患者生理功能的影响程度。

（三）手术的风险程度。

第六条手术分级类别

手术分为四级：

（一）一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术。

（二）二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术。

（三）三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术。

（四）四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。

第七条各级手术具体目录

各省级卫生行政部门应根据本地区医疗技术水平和医疗服务需求，制定本地区医疗机构手术分级管理目录，明确各级手术的具体范围。手术分级管理目录应报国家卫生行政部门备案。

第三章手术医师资格准入

第八条基本条件

申请开展手术的医师应具备以下基本条件：

（一）取得执业医师资格证书。

（二）在本医疗机构注册并执业。

（三）经过相应的专业培训，掌握相应手术的适应证、禁忌证、操作技术和围手术期管理等知识和技能。

第九条分级授权

（一）一级手术：由具有执业医师资格证书、在本医疗机构注册并执业满2年以上的医师担任手术者。

（二）二级手术：由具有执业医师资格证书、在本医疗机构注册并执业满3年以上，且经过相应专业培训的医师担任手术者。

（三）三级手术：由具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师担任手术者。

（四）四级手术：由具有主任医师专业技术职务任职资格的医师担任手术者。

第十条培训与考核

（一）医疗机构应定期组织手术医师参加相关专业培训，不断提高其业务水平和手术技能。

（二）对申请开展新的手术项目的医师，应进行专项培训和考核，考核合格后方可授予相应的手术权限。

第十一条定期评估与再授权

（一）医疗机构应对手术医师的手术能力和医疗质量进行定期评估，包括手术成功率、并发症发生率等指标。

（二）对评估不合格或出现严重医疗差错事故的手术医师，应暂停其相应手术权限，进行培训和整改，经再次评估合格后，方可恢复其手术权限。

第四章手术审批管理

第十二条术前讨论

（一）对于二级及以上手术，手术科室应在术前组织全科讨论，讨论内容包括患者病情、手术适应证、手术方案、手术风险评估及防范措施等。

（二）讨论记录应详细、完整，参加讨论人员应签字确认。

第十三条审批流程

（一）一级手术：由手术科室主任审批，报医务部门备案。

（二）二级手术：由手术科室主任审核，报医务部门审批。

（三）三级手术：由手术科室主任审核，医务部门组织相关专家进行评估后，报医疗机构负责人审批。

（四）四级手术：由手术科室主任审核，医务部门组织相关专家进行评估，经医疗机构医疗质量管理委员会讨论通过后，报医疗机构负责人审批。

第十四条特殊情况处理

（一）紧急情况下需进行手术的患者，手术医师可在不违反本办法规定的前提下，先行手术，但应在术后及时按照审批流程补办手续。

（二）涉及多学科联合手术的，应组织相关学科进行讨论，共同制定手术方案，并按照本办法规定进行审批。

第五章手术过程管理

第十五条手术团队组建

手术团队应包括手术医师、麻醉医师、护士等专业人员，各成员应明确职责，密切配合。

第十六条手术操作规范

手术医师应严格按照手术操作规范进行手术，确保手术质量和安全。

第十七条手术风险评估与防范

（一）手术前应对患者进行全面的风险评估，包括患者的病情、身体状况、手术耐受性等。

（二）针对评估出的风险，制定相应的防范措施，确保手术顺利进行。

第十八条手术记录与术后随访

（一）手术医师应认真填写手术记录，详细记录