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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025年度医疗器械oem研发合作协议书

本合同目录一览

1.合作双方基本信息

1.1合作方名称

1.2法定代表人

1.3联系方式

1.4注册地址

2.合作项目概述

2.1项目名称

2.2项目内容

2.3项目目标

2.4项目周期

3.研发责任与分工

3.1研发方向

3.2研发任务

3.3研发进度

3.4研发成果

4.技术秘密与知识产权

4.1技术秘密界定

4.2知识产权归属

4.3知识产权保护

5.质量要求与标准

5.1产品质量标准

5.2检验方法

5.3质量保证

6.保密条款

6.1保密信息界定

6.2保密义务

6.3违约责任

7.项目进度与里程碑

7.1项目阶段划分

7.2里程碑节点

7.3进度监控与调整

8.费用与支付

8.1研发费用构成

8.2费用支付方式

8.3费用结算

9.交付与验收

9.1产品交付

9.2验收标准

9.3验收程序

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

10.3违约纠纷解决

11.合同解除与终止

11.1合同解除条件

11.2合同终止条件

11.3解除与终止后的处理

12.争议解决

12.1争议解决方式

12.2争议解决机构

12.3争议解决程序

13.其他约定

13.1不可抗力

13.2合同附件

13.3合同生效与变更

14.合同签署与生效

14.1签署日期

14.2生效日期

14.3合同份数

第一部分：合同如下：

1.合作双方基本信息

1.1合作方甲

1.1.1名称：甲医疗器械有限公司

1.1.2法定代表人：

1.1.4注册地址：北京市朝阳区路号

1.2合作方乙

1.2.1名称：乙医疗器械有限公司

1.2.2法定代表人：

1.2.4注册地址：上海市浦东新区路号

2.合作项目概述

2.1项目名称：2025年度新型心脏支架研发项目

2.2项目内容：研发一款具有创新性的心脏支架，以降低患者术后再狭窄发生率

2.3项目目标：实现产品原型设计、临床试验准备及市场推广

2.4项目周期：自合同生效之日起12个月

3.研发责任与分工

3.1研发方向：以临床需求为导向，注重产品创新性和实用性

3.2研发任务：

3.2.1甲方负责提供研发所需的临床资料、技术支持和资金投入

3.2.2乙方负责产品研发、临床试验及市场推广

3.3研发进度：

3.3.1第1个月：完成项目启动及团队组建

3.3.2第26个月：完成产品原型设计及临床试验方案制定

3.3.3第79个月：完成临床试验及数据分析

3.3.4第1012个月：完成产品注册及市场推广

3.4研发成果：

3.4.1完成心脏支架产品原型设计

3.4.2完成临床试验方案及数据报告

3.4.3完成产品注册及市场推广方案

4.技术秘密与知识产权

4.1技术秘密界定：包括但不限于产品设计、工艺流程、技术参数等非公开信息

4.2知识产权归属：项目研发成果的知识产权归乙方所有，甲方享有使用和推广的权利

4.3知识产权保护：双方应采取必要措施保护技术秘密和知识产权，防止泄露和侵权

5.质量要求与标准

5.1产品质量标准：应符合国家医疗器械质量标准和相关法规要求

5.2检验方法：采用国家标准及行业标准规定的检验方法

5.3质量保证：乙方保证产品符合质量要求，如出现质量问题，乙方应承担相应责任

6.保密条款

6.1保密信息界定：包括但不限于技术秘密、商业秘密、客户信息等

6.2保密义务：双方应严格保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密信息

6.3违约责任：如因泄露保密信息造成损失，违约方应承担相应责任

7.项目进度与里程碑

7.1项目阶段划分：启动阶段、研发阶段、临床试验阶段、市场推广阶段

7.2里程碑节点：

7.2.1第1个月：完成项目启动及团队组建

7.2.2第3个月：完成产品原型设计

7.2.3第6个月：完成临床试验方案制定

7.2.4第9个月：完成临床试验

7.2.5第12个月：完成产品注册及市场推广

7.3进度监控与调整：双方应定期召开项目进度会议，监控项目进展，必要时进行调整

8.费用与支付

8.1研发费用构成：

8.1.1甲方承担的研发费用包括但不限于：临床试验费用、原材料费用、设备折旧费用、人员工资及福利等