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目录1??献血者健康检查2??全血采集3??血液成分制备4??血液检测5??血液隔离与放行6??质量控制附录A??献血者血红蛋白检测(硫酸铜目测法)附录B??血液检测方法的确认附录C??血液检测试剂(酶联免疫/核酸试剂)进货验收与放行记录表附录D??血液检测室内质控方法附录E??微板法ABO血型定型试验附录F??血液质量控制检查方法附录G??血袋标签确认方法?1.9献血前血液检测新规程对血型、HbsAg等检查未做规定在献血前采集献血者血液标本做血液检测。在采集血液标本前应核对献血者身份。检测项目包括血红蛋白(Hb)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测。血红蛋白检测可采用目测法,如硫酸铜目测法(见附录A)或试纸条比色法,必要时进一步用仪器检测。ALT采用干化学法记录检测结果和结论并签名。1、献血者健康检查关注要点用于女性献血者(Hb≥115g/L)检测的硫酸铜溶液比重为1.0510。01采血前进行ALT全面筛查。02献血量A全血献血者每次可献全血400ml,或者300ml,或者200ml。B单采血小板献血者:每次可献1个至2个治疗单位,或者1个治疗单位及不超过200ml血浆。全年血小板和血浆采集总量不超过10L。C上述献血量均不包括血液检测留样的血量和保养液或抗凝剂的量。D全血献血后与单采血小板献血间隔:不少于3个月。单采血小板献血间隔:不少于2周,不大于24次/年。因特殊配型需要,由医生批准,最短间隔时间不少于1周。献血间隔单采血小板后与全血献血间隔:不少于4周。全血献血间隔:不少于6个月。0102用无菌棉拭蘸取适量使用浓度消毒剂,以穿刺点为中心,自内向外螺旋式旋转涂拭,消毒面积不小于6cm×8cm。(97版;10cm×10cm)作用1~3min。宜消毒2~3遍。穿刺部位消毒2、全血采集关注要点212.9.5应当对采血时间进行控制。200ml全血采集时间>7min,或400ml全血采集时间>13min,所采集的全血不可用于制备新鲜冰冻血浆。200ml全血采集时间>5min,或400ml全血采集时间>10min,应给予特殊标识,所采集的全血不可用于制备血小板。3对留样后的条码一致性的核对严格要求。2.14.3宜在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前核查采血袋、血液标本、献血登记表,所标识的献血条形码应一致。宜采用计算机程序进行核查。3、成分制备条款内容关注点3.7.1使用联袋制备时,在原袋和转移袋分离之前,应当检查每个血袋上献血条码的一致性。宜采用计算机系统进行核对,以避免人为差错。1、采用计算机系统进行核对,来避免人为差错。2、采用计算机系统进行核对,来避免人为差错。3.7.2需要连接新的血袋(过滤、分装等)时,应当保证每一血袋献血条码一致。经计算机系统核对无误后,才给予断离。1、采用目视检查来保证每一血袋献血条码一致。2、计算机系统核对。3.8.1在接收、离心、分离、热合及交付的各个环节应对每袋血液进行目视检查。1、规定每个制备的环节进行目视检查3.9.2制备记录应可追溯到起始血液、制备人员、制备方法、制备环境、使用设备和物料。1、制备记录可追溯到起始血液、制备方法、制备环境、物料,制备人4.1.4ALT采用2种方法(干化学法和速率法)进行2次检测,分别在采血前和采血后进行。1ALT检测为街头一次,站上一次。2ALT标准建议:根据国家新的临床标准和全国血液标准委员会2013年1月会议纪要,标准为男、女速率法小于50U/L。34、血液检测01《血站技术操作规程》2012年6月1日起实施02《献血者健康检查要求》2012年7月1日起实施03《全血及成分血质量要求》2012年7月1日起实施04《血液储存要求》2013年6月1日起实施055《血液运输要求》T2013年6月1日起实施06《献血场所配置要求》T2013年6月1日起实施07《血细胞分析参考区间》T2013年8月1日起实施2012/2013年新颁标准WS399-2012血液储存要求实施要点明确了全血及成分血液的保存温度。做好每一个细节描述的内容。明确了储存设备、保存期、血液存放区、血液储存温度的监控等的定义和要求。为推荐性条款,其余均为强制性条款。关注要点血液储存设备使用自动温度监测管理系统时,应至少每日人工记录温度2次,2次记录间隔8h以上。血液储存温度的监控血液储存设备使用人工监控时,应至少每4h监测记录温度1次。血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后

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