色谱进样瓶技术规范标准文本附编制说明.pdf

ICS71.040.20

CCSN64

团体标准

T/UNPXXXX—XXXX

色谱进样瓶技术规范

Technicalspecificationforchromatographysamplevial

（征求意见稿）

（本草案完成时间：2025.3.11）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国联合国采购促进会  发布

T/UNPXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4技术要求1

外观1

尺寸偏差1

物理性能2

化学性能2

环境适应性2

5试验方法2

样品处理2

外观2

结构及尺寸偏差2

物理性能3

化学性能3

环境适应性4

6检验规则4

组批4

出厂检验4

型式检验5

7标志、包装、运输和贮存5

标志5

包装5

运输5

贮存5

表1尺寸偏差1

表2物理性能2

表3化学性能2

I

T/UNPXXXX—XXXX

色谱进样瓶技术规范

1范围

本文件规定了色谱进样瓶（以下简称“进样瓶”）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、

运输和贮存。

本文件适用于由玻璃瓶体、聚丙烯瓶盖、聚四氟乙烯/硅橡胶复合垫片组成的色谱检测用瓶。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.1—2012计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法

GB/T28112硅橡胶中挥发性甲基环硅氧烷残留量的测定

YB2015水蒸气透过量测定法

YB2015口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片

YB2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法

《中华人民共和国药典》2020年版

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4技术要求

外观

4.1.1进样瓶表面应光滑、平整，不应有划痕、裂纹、破损、气泡或杂质，人体可触及部位不应有尖

锐的边缘或突起物。

4.1.2瓶体应为无色透明或棕色透明。

4.1.3瓶盖应外形完整，不应有划痕、割裂、凹陷或凸起。

4.1.4垫片表面应平整，边缘应整齐，表面色泽应均匀，不应有裂纹、分层、凹坑、划痕、外来杂质

及其他可能影响使用的缺陷。

4.1.5同一批进样瓶的印刷字迹、