药物制剂技术.ppt

三维运动混合机槽形混合机双螺旋锥形混合机第62页，共105页，星期日，2025年，2月5日第63页，共105页，星期日，2025年，2月5日第四节干燥一、概述概念：指利用热能或其它方法将湿物料中的水分气化除去，从而获得干燥物品的操作过程。目的：提高药物的稳定性,便于后续工序处理（如粉碎、储存、运输）干燥操作具体内容：中药材干燥制剂中间体(中药浸膏、片剂湿颗粒)制剂成品：颗粒剂、丸剂第64页，共105页，星期日，2025年，2月5日二、影响干燥的因素物料的性质介质的性质干燥速度干燥方法物料中水分的性质其它性质温度湿度压力流速第65页，共105页，星期日，2025年，2月5日（1）物料的性质1）物料中水分的性质①结晶水：化学结合水，在药剂学中不视为干燥过程。②结合水：难以从物料中除去。存在于细小毛细管中的水分渗透到物料细胞中的水分③非结合水：易于从物料中除去。存在于物料表面的润湿水分粗大毛细管中水分物料大空隙中的水分第66页，共105页，星期日，2025年，2月5日④平衡水：物料在一定的温度和湿度条件下，物料中的水分与空气中水分达到动态平衡时，物料中所含有的水分。⑤自由水分：物料中平衡水以外的水。相对湿度物料湿含量平衡水分线在干燥过程中，可以除去的水分只可能是自由水，不能除去平衡水分。第67页，共105页，星期日，2025年，2月5日2）物料的其它性质：形状、大小、料层的厚薄结晶状、颗粒状、堆积薄者干燥速度比粉末状、膏状、堆积厚者快第68页，共105页，星期日，2025年，2月5日（2）干燥介质的性质1）温度：温度越高、干燥越快注意防止热敏成分被破坏。2）湿度：介质湿度越低、干燥速率越大生石灰、硅胶排风、鼓风装置3）流速：介质流速越大，干燥速率越大4）压力：压力越小，干燥速率越大第69页，共105页，星期日，2025年，2月5日（3）干燥速度与方法速度：应控制在一定的速度下缓慢进行，防止假干现象。方法：物料处于动态时效率高。物料的湿含量干燥速率等速阶段降速阶段C初C0C平干燥的两个阶段：等速阶段影响因素：干燥介质的状态，如温度、湿度、流动情况等。降速阶段影响因素：物料的厚度，干燥的温度等。第70页，共105页，星期日，2025年，2月5日三、常用干燥技术常压干燥：耐热物料减压干燥：热敏性物料、易氧化易燃物料喷雾干燥：液体直接形成粉末获颗粒沸腾干燥：湿粒性物料（片剂湿颗粒）远红外线干燥：热敏性物料、多孔性薄层物料微波干燥：耐热物料冷冻法干燥：受热易分解物料吸湿干燥：含水量少重点根据物料性质选择合适方法第71页，共105页，星期日，2025年，2月5日常压下进行特点：设备简单易行，干燥时间长不适合于不耐热的药物。(1)常压干燥法第72页，共105页，星期日，2025年，2月5日(2)减压干燥法（真空干燥）概念：是在密闭的容器中抽去空气后进行干燥的方法。减压干燥箱原理示意图真空泵冷凝器干燥柜用于：热敏性、易氧化、易爆、有毒物料；湿分蒸汽需回收的干燥。第73页，共105页，星期日，2025年，2月5日(3)喷雾干燥：是将流化技术用于液态物料干燥的方法。压缩空气药液鼓风机预热器收集桶布袋气粉分离室喷雾干燥器工作原理示意图特点①能将溶液、混悬液、乳浊液干燥成松脆的空心颗粒，溶解性能好；②省去进一步蒸发、粉碎等操作。③干燥速度快，受热时间短，适合热敏物料。④缺点：设备庞大，动力消耗多，物料易黏壁第74页，共105页，星期日，2025年，2月5日项目一

药剂生产基本操作任务一中药物料的粉碎、过筛、混合及干燥三、粉碎原则（1）药物不宜过度粉碎，达到所需要的粉碎度即可。以节省能源和减少粉碎过程中的药物损失。（2）在粉碎过程中，应尽量保存药物的组分和药理作用不变（3）粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒。粉碎易燃易爆药物时，要注意防火防爆。（4）植物性药材粉碎前应尽量干燥。（5）粉碎过程应注意粉碎机械的选用、使用和维护，注意安