口腔喷雾泵标准文本附编制说明.pdf

ICS55.130

T/XXX

团体标准

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T/UNPXXX2025

口腔喷雾泵

Oralspraypumps

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

中国联合国采购促进会发布

T/XXX

目次

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4结构1

5要求3

5.1外观及结构要求3

5.2喷雾性能3

5.3喷雾量3

5.4喷雾角度3

5.4.1药理性3

5.4.2口腔护理3

5.5密封性3

5.6抗跌性4

5.7金属元素含量4

5.8微生物含量4

5.9原发性皮肤刺激4

5.10异常毒性试验4

5.11耐疲劳性4

6试验方法4

6.1外观检查4

6.2喷雾量4

6.3喷雾角度4

6.4密封性4

6.5抗跌性4

6.6金属元素含量4

6.7微生物指标5

6.8原发性皮肤刺激5

6.9异常毒性试验5

6.10耐疲劳性5

I

T/XXX

7检验规则5

7.1检验类别5

7.2出厂检验5

7.3型式检验5

7.4抽样5

8标志及包装5

8.1标志5

8.2包装6

9运输及贮存6

9.1运输6

9.2贮存6

II

T/XXX

口腔喷雾泵

1范围

本文件规定了口腔喷雾泵的术语及定义、结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运

输及贮存。

本文件适用于医药、口腔护理等领域使用的直臂旋转开合结构口腔喷雾泵的生产及检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191—2008包装储运图示标志

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

GB/T6543—2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GB/T18006.1塑料一次性餐具通用技术要求

GB/T14449—2008气雾剂产品测试方法

GB/T42763—2023口腔清洁护理用品安全评估指南

YB2015原发性皮肤刺激检查法

BB/T0028—2014按压泵

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

口腔喷雾泵Oralspraypumps

通过按压泵头，将内容物以雾状形式喷出的装置，给药方便，直接作用于溃