核安全法规对核级设备制造文件控制的要求及实施要点分析.pdfVIP

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核安全法规对核级设备制造文件控制的

要求及实施要点分析

顾苏豫

（苏州热工研究院有限公司安质环技术中心，江苏苏州215004）

摘要：我国核安全法规和国家标准要求对所有影响质量的活动建立相应的质量管理体系，对工作的管理、执行和验证所需要的文件

进行控制。本文就法规和标准的具体要求，结合目前国内核电设备制造商的特点，分析了文件控制的要求及实施要点，提出了电子文件管

理的相关措施，对质量管理体系运行有效性及设备质量稳定性具有一定的意义。

关键词：核安全法规；文件控制；设备质量

中图分类号：D922.1文献标识码：A文章编号：1671-0711（2025）01（上）-0256-03

1 前言表1 质保大纲/质量管理体系文件分类

核电站涉及核安全的重要物项，其质量须满足采购文件层次文件类型示例

要求并提供足够的置信度。为了使设备保持良好的性能，1.质量保证大大纲概述民用核安全设备设计制造质量保证

纲概述或手册大纲

确保其满足设计要求，就要求设备制造商建立与其设备

文件控制程序

安全级别相符合的质量管理体系，并对其生产进行全过2.管理程序大纲程序不符合项控制程序

程控制。HAF003《核电厂质量保证安全规定》和相关标工作计划及进度，工作细则、程序

技术文件

准ISO9001:2015《质量管理体系要求》明确规定要文件和图纸

外来文件法律、法规、标准和外来技术文件

控制和成文信息控制，下文均描述为“文件控制”。本3.技术性文件

往来函件

文通过对核安全法规和标准中文件控制要求的分析，结接口文件向客户、甲方等提交的相关程序文

合目前国内制造业特点，尤其是在无纸化生产的趋势下，件和技术文件

对在物项的制造过程中如何落实文件控制要求提出了建议。

2 文件控制要求核级设备制造商必须根据HAD003/01的要求编制质

核安全法规和国家标准要求国内生产核电设备或部量保证大纲概述、大纲程序和技术性文件，质量保证大

件的制造商建立质量保证体系，采购合同也承接了相关纲必须行文明确，格式正规清楚。大纲概述必须足够详

要求。编制质量保证相关文件是质量保证体系建立的文细地述及HAF003中的要求，使买方、国家核安全部门确

件化过程。质保大纲/质量保证体系文件是对于质量保信其质保大纲已提出全部质量保证要求并作出充分规定。

证有关的活动、要求、程序或结果加以描述、定义、说明、大纲程序是管理性的，必须对质保大纲概述中所提出来

报告或证明的文字或图表资料，一般分为质量保证大纲的指导方针和工作计划进行进一步阐述，并列有完成这

概述、