氨氯地平氯沙坦钾片（Ⅰ）-药品临床应用解读.pptx

氨氯地平氯沙坦钾片（Ⅰ）

目录21药品基本信息3安全性2有效性4创新性5公平性

目前唯一在中国上市的氯沙坦钾+氨氯地平长效A+C单片复方制剂，独家产品31.氨氯地平氯沙坦钾片（Ⅰ）说明书.核准日期：2022年01月18日；2.马丽媛,王增武,樊静,等.《中国心血管健康与疾病报告2022》要点解读[J].中国全科医学,2023,26(32)：3975-3994基本信息1通用名称：氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)同通用名上市情况：独家注册规格：每片含苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg和氯沙坦钾50mg是否为OTC药品：否核心专利类型：化学药品含活性成分的药物组合专利中国大陆首次上市时间：2022年1月全球首个上市国家及时间：韩国，2009年适应症1治疗原发性高血压本品用于单独服用氨氯地平或氯沙坦钾不能充分控制血压的患者；或者作为替代疗法用于氨氯地平和氯沙坦钾联合治疗下血压得以控制的患者用法用量1口服。成人的推荐剂量为每日一次，一次1片，空腹或餐后服用均可（详见说明书）疾病情况2在我国，高血压不仅是患病人数最多的慢性非传染性疾病，也是导致居民心血管疾病发病和死亡风险增加的首要且可改变的危险因素。流病数据显示，我国成人高血压患病人数约2.45亿。而高血压知晓率、治疗率、达标率分别为51.6%、45.8%和16.8%，总体仍处于较低水平药品基本信息A：血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）C：二氢吡啶类钙通道阻滞剂（CCB）参照药建议氨氯地平5mg和氯沙坦钾50mg自由联合

血压值(mmHg)时间收缩压T/P比值均值：0.828舒张压T/P比值均值：0.808国内外指南推荐：起始联合降压治疗，优选A+C单片复方制剂4有效性1.中国高血压防治指南修订委员会,等.中国高血压防治指南(2018年修订版)[J].中国心血管杂志,2019,24(1):33；2.中国老年医学学会高血压分会,等.中国老年高血压管理指南2023.中华高血压杂志.2023,31(6):508-538；3.ThomasUnger,etal.2020InternationalSocietyofHypertensionGlobalHypertensionPracticeGuidelines.Hypertension.2020Jun;75(6):1334-13574.Giuseppe?Mancia,?et?al.?2023?ESH?Guidelines?for?the?management?of?arterial?hypertension.?J?Hypertens.?2023?Dec?1;41(12):1874-2071；5.BJHM-AMST-303,dateonfile中国临床研究5：起始氨氯地平氯沙坦钾片治疗，有效、平稳降压，显著提高血压达标率与基线相比，血压下降值(mmHg)血压达标率*81.8%氨氯地平氯沙坦钾片24小时平稳降压，谷/峰比值#＞0.5起始氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/50mg）治疗8周中国Ⅲ期临床试验（303）5：一项多中心，开放，单臂，平行的24小时动态血压监测研究，共纳入5个研究中心91例轻、中度高血压患者，评估氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/50mg）治疗8周后的有效性和安全性A：血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）C：二氢吡啶类钙通道阻滞剂SPC：单片复方制剂ISH：国际高血压学会ESH：欧洲高血压学会《中国高血压防治指南（2018修订版）》1对血压≥140/90mmHg的患者，也可起始小剂量联合治疗《中国老年高血压管理指南2023》2目前的证据均倾向于优先推荐SPC作为起始和长期维持治疗指南中明确推荐常见种类的SPC，包括氨氯地平氯沙坦钾《2020ISH国际高血压实践指南》3理想方案为使用SPC，只推荐以A+C为基础的四步治疗方案《2023ESH高血压管理指南》4对于大多数患者，在任何步骤均可优选SPC，以提高血压控制的速度、效率和可预测性T/P：谷/峰比值，反映降压药疗效持续时间长短，比值越高表明药物作用越持久。谷/峰比值＞0.5，代表平稳降压

对于单药治疗不达标高血压患者，

换用氨氯地平氯沙坦钾片进一步降低血压，显著提高血压达标率51.BJHM-AMST-302,dateonfile；2.Seok-Min?Kang,?et?al.?Clin?Ther.?2011?Dec;33(12):1953-63与基线相比，血压下降值(mmHg)血压达标率*52.8%与基线相比，血压下降值(mmHg)血压达标率*89.1%氨氯地平5mg单药治疗4周，