猴头菌提取物颗粒-药品临床应用解读.pptx

猴头菌提取物颗粒

目录|CONTENTSPart01|药品基本信息Part02|安全性Part03|有效性.Part04|创新性Part05|公平性

基本信息1通用名：猴头菌提取物颗粒规格：3gx12袋；3gx18袋；3gx24袋中国大陆首次上市时间：2003年参照药品建议：枸橼酸铋钾（颗粒剂，医保甲类）雷贝拉唑钠肠溶片（片剂，医保乙类）目前大陆地区同通用名药品上市情况：无全球首个上市国家/地区及上市时间;中国；2003年是否为OTC药品：否基本信息2适应症：用于慢性胃炎、消化性胃及十二指肠溃疡、以及消化不良。疾病基本情况：消化系疾病是世界范围内的常见疾病，我国消化性疾病的发病率一直居高不下。慢性胃炎是多种病因引起的胃粘膜慢性炎性病变，临床工作中十分常见，发病率占消化内科40%-60%，特别是中年以上人群更为常见，幽门螺杆菌感染是主要病因，HP现症状感染者几乎均存在慢性活动性胃炎。消化性溃疡病是指黏膜层的缺损，深度超过黏膜肌层，消化性溃疡最长累及为十二指肠黏膜，流行病学据报道，发达国家PUD发病率0.14%-0.19%在我国消化性溃疡的地理分布呈现由南向北发病率逐渐降低的特点，银川地区18.12%；北京地区16.04%；天津地区17.03%。功能性消化不良是临床十分常见的一组上腹（胃十二指肠）症状，主要包括上腹胀气、嗳气、恶心和呕吐等症状，流行病学显示在中国FD患病率10%-30%占消化科门诊患者20%-40%。用法用量：口服。一次一袋，一日3次。5-6周为一疗程。温开水冲服。01药品基本信息.

基本信息1通用名：枸橼酸铋钾颗粒规格：1.2gx12袋；医保属性：医保甲类是否为OTC药品：OTC甲类适应症：用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。疾病基本情况：慢性胃炎是多种病因引起的胃粘膜慢性炎性病变，临床工作中十分常见，发病率占消化内科40%-60%。基本信息2与参照药相比优势：1.安全性：猴头菌提取物颗粒独特的发酵工艺及药食同源属性，避免服药期间产生氨味、黑便、重金属摄入，可长期服用，安全性高。2.有效性：猴头菌提取物颗粒所含猴头多糖、多肽和微量元素可以多途径保护胃黏膜，多个临床实验研究表明治疗慢性胃炎疗效优于枸橼酸铋钾。3.经济性：根据挂网价格计算，猴头菌提取物颗粒日服用费用低于枸橼酸铋钾，降低患者经济负担及治疗总费用。未被满足的临床需求：同作为胃黏膜保护剂，猴头菌提取物颗粒同时具有营养及快速修复胃黏膜的作用，提高了患者的依从性及生活质量。01药品基本信息—参照药.

02安全性近五年共收集到71例不良反应，涉及人数约1999178，总的不良反应发生率约0.0035%，不良反应在停药或者减量后，不良反应症状全部消失或好转。综上所述本品发生不良反应的概率非常小，安全性非常高，尤其本品用于老年患者时，在安全性方面与年轻患者无异。

猴头菌不仅是美味的食材，更是一味上好的中药材，作为药食同源的菌类，安全性高。人工培养的猴头菌子实体存在农药残留、重金属超标，发霉变质产生黄曲霉素的风险。猴头菌提取物颗粒采用菌株培养、三级发酵生产工艺，可有效避免上述安全风险。枸橼酸铋钾不良反应带有氨味、黑便、含重金属，不可长期服用；牛奶和抗酸药可干扰枸橼酸铋钾作用，不能同时服用。猴头菌提取物颗粒无黑便反应、不含重金属，无药物相互作用，安全性高，可长期服用。123.02安全性工艺安全优势与目录内同类药优势药食同源优势

03有效性结论：猴头菌提取物颗粒对慢性萎缩性胃炎的治疗效果明显优于枸橼酸铋钾（P0.01）在RCT研究中，治疗组总治疗效果、主要症状疗效、胃镜及病理组织学疗效显著高于对照组。经网状Meta分析，猴头菌提取物颗粒多途径保护胃黏膜更优。作用机理优势：猴头菌提取物颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的效果较经典胃黏膜保护剂枸椽酸铋钾更佳。其原因是因为猴头菌提取物颗粒可增强胃黏膜上皮细胞对H?的防御机能，促进黏膜修复；其所含猴头多糖、维生素C和微量元素硒有较强的抗氧化作用，对Hp所致的细胞脂质过氧化损害有保护作用，通过多条途径保护胃黏膜，而枸椽酸铋钾的作用方式则比较单一。

03有效性