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聚卡波非钙颗粒;
目录
CONTENTS;
药品通用名称;
我国普通人群肠易激综合征(IBS)总体患病率为1.4%~11.5%,25%的IBS患者到医院就诊[3],我国广东地区的调查研究显示,在IBS患者中IBS-D、IBS-C、IBS-M分别占74.1%、15.1%、10.8%,推测我国IBS-C患者大概295万~2431万人
[1]上海交通大学医学院附属瑞金医院袁耀宗等.聚卡波非钙的药理及临床研究.中国新药与临床杂志[J].2012,31(6):291
[2]中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.2020年中国肠易激综合征专家共识意见.中华消化杂志[J].2020,40(12):811
[3]中华医学会消化病学分会胃肠功能性疾病协作.2020年中国肠易激综合征专家共识意见.中华消化杂[J].2020,40(12):804;;
可用于妊娠期便秘患者。临床疗效优于小麦纤维素颗粒,停药后的复发率也显著降低,且安全性较高[6]
260例妊娠期便秘妇女被随机分为两组,对照组130例,基本治疗(临床护理、心理疏导、饮食干预)+小麦纤维素颗粒(3.5g/
次,一日3次,口服);观察组130例,基本治疗+聚卡波非钙片(1.0g/次,一日3次,口服),疗程为14d。治疗14d后,观察组和对照组总有效率分别为92.31%和68.46%,终止治疗2w后,观察组复发率为7.69%,低于对照组(36.15%);
聚卡波非钙治疗肠易激综合征有效率高于马来酸曲美布汀,更适合用于治疗肠易激综合征[9]
通过多中心双盲研究入组238例,给药聚卡波非钙组(H组)为121例,给药马来酸曲美布汀组(T组)为117例,H组的最终总体改善显著优于T组(p-0.003)。评估为中度改善或以上的病例率在H组为63.6%,在T组为35.2%,H组的总体效用评分显著高于T组
(0.007)。评估为有用或更多的病例率在H组为55.6%,在T组为33.3%。
结论:聚卡波非钙更适用于治疗肠易激综合征;
文献类别;
药品参照原研通过一
致性评价,关键辅料均采用与原研一致的日本进口辅料,其一是辅助颗粒成型的关键辅料粘合剂,其二是保证颗粒迅速解离发挥药效之关键的崩解剂;
填补临床空白
弥补目录短板;
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