DXDK40Ⅱ型颗粒包装机验证方案.docx

?一、验证目的

本验证方案旨在确认DXDK40Ⅱ型颗粒包装机的设计、制造、安装、运行及性能等方面是否符合预定的设计标准和用户需求，确保设备能够稳定、可靠地运行，满足生产工艺要求，为产品质量提供保障。

二、适用范围

本方案适用于DXDK40Ⅱ型颗粒包装机的安装确认、运行确认、性能确认。

三、职责

1.设备管理部门

-负责组织验证工作，协调各部门之间的工作。

-审核验证方案和报告。

2.质量控制部门

-制定验证过程中的检验标准和方法。

-参与验证过程，对检验结果进行审核。

3.生产部门

-提供生产工艺参数和生产环境要求。

-配合设备管理部门进行安装确认、运行确认和性能确认。

4.设备供应商

-提供设备的技术资料和操作手册。

-参与设备的安装调试和验证工作，解决设备出现的技术问题。

四、验证前准备

1.文件资料审查

-收集设备的采购合同、技术协议、操作手册、维护手册、电气原理图、机械装配图等相关文件资料。

-审查文件资料的完整性、准确性和一致性，确保与设备实际情况相符。

2.人员培训

-组织设备操作人员、维护人员和验证人员进行培训，使其熟悉设备的工作原理、操作方法、维护保养要求和验证流程。

-培训结束后，对相关人员进行考核，确保其具备完成验证工作的能力。

3.环境检查

-检查设备安装现场的环境条件，包括温度、湿度、洁净度等，确保符合设备运行要求。

-清理设备安装现场，清除杂物和灰尘，保持现场整洁。

4.仪器仪表校准

-对验证过程中使用的仪器仪表进行校准，确保其精度和准确性符合要求。

-校准合格的仪器仪表应贴上校准标签，并注明校准有效期。

五、安装确认

1.设备外观检查

-检查设备的外观是否完好，有无损坏、变形、掉漆等现象。

-检查设备的铭牌、标识是否清晰、准确，与设备型号和规格相符。

2.设备安装位置检查

-检查设备的安装位置是否符合设计要求，安装是否牢固。

-检查设备与相邻设备、管道之间的距离是否满足操作和维护要求。

3.设备连接检查

-检查设备的电气连接、机械连接是否正确、牢固，无松动现象。

-检查设备的气路、水路连接是否正确，无泄漏现象。

4.设备附件检查

-检查设备随机附带的附件、工具是否齐全，规格型号是否正确。

-对设备附件进行清点，并做好记录。

5.安装确认结果记录

-对安装确认的检查结果进行详细记录，填写安装确认记录表格。

-安装确认记录应包括设备名称、型号、规格、安装位置、外观检查、连接检查、附件检查等内容。

-安装确认记录应由检查人员签字确认，并加盖部门印章。

六、运行确认

1.空载运行

-接通设备电源，启动设备，使其空载运行30分钟。

-观察设备的运行状态，包括电机、减速器、输送带、计量装置、包装装置等的运行情况，有无异常声音、振动、发热等现象。

-检查设备的电气控制系统是否正常，各按钮、开关、指示灯等是否灵敏可靠。

-记录设备空载运行的各项参数，如电压、电流、转速、温度等，并与设备技术文件中的规定值进行比较。

2.负载运行

-在设备空载运行正常后，进行负载运行试验。按照生产工艺要求，设定包装参数，如包装重量、包装速度、封口温度等，启动设备，使其连续运行2小时。

-观察设备在负载运行过程中的运行状态，检查设备的计量精度、包装质量、封口效果等是否符合要求。

-检查设备的运行稳定性，有无因负载增加而出现的异常情况，如停机、卡顿等。

-记录设备负载运行的各项参数，如包装重量偏差、包装速度、封口强度等，并进行数据分析。

3.运行确认结果记录

-对运行确认的检查结果进行详细记录，填写运行确认记录表格。

-运行确认记录应包括设备名称、型号、规格、空载运行时间、负载运行时间、运行状态、运行参数、计量精度、包装质量、封口效果等内容。

-运行确认记录应由操作人员和检查人员签字确认，并加盖部门印章。

七、性能确认

1.计量精度验证

-采用电子天平作为标准量具，对设备的计量精度进行验证。按照生产工艺要求